Ⅱ类医疗器械公司能经营Ⅰ类医疗器械吗?

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

主要经营范围：Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ类医疗器械的销售，医疗器械生产，医疗器械技术的开发。III，II类：医用超声仪器及有关设备，医用激光仪器设备，医用X射线设备，手术室，急救室，诊疗室设备及器具，口腔科材料，医用X射线附属设备及部件。

根据最新《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。

一类医疗机械可以进药店销售吗?

药店可以一般可以经营一类医疗器械，即一般家用保健器材器械，如血压计、按摩器、轮椅，药棉、纱布等，经备案可以涉及部分二类医疗器械，但是没有注册批准获得许可，不能经营三类医疗器械。医疗器械详细分类范围可以参看国家药监相关文件。

没有医疗器械许可证的药店可以卖一类医疗器械。根据《医疗器械经营监督管理办法》：第四条　按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

十）腔道（口）（十一）创伤 （十二）组织 （十三）血液循环系统 （十四）中枢神经系统 （十五）独立软件 （十六）具有计量测试功能的医疗器械 （十七）慢性创面 医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。

根据有关规定所有一类医疗器械都不需要办理医疗器械许可证，二类除体温计、血压计、磁疗器具、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、妊娠诊断试纸、家用血糖仪、妊娠诊断试纸，避孕套、避孕帽、轮椅、医用无菌纱布外，其它都需要办理医疗器械经营企业许可证。

药店经营一类医疗器械需要办理什么证件或是备案 不需要 根据新的医疗器械经营监督管理办法，第三条“第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理。”所以只经营地一类医疗器械是无需备案的；生产第一类医疗器械是需要备案的。

都可以卖的。首先一类医疗器械不需要医疗器械经营许可证就可以经营，然后二类及三类需要医疗器械经营许可证，但是国家食品药品监督管理局发过文以下二类产品明确指出不需要医疗器械经营许可证即可经营。

请问一类医疗器械可以在淘宝销售吗?需不需要办网络销售许可证。_百度...

法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。”根据上述法规，按照“线上线下一致”原则，第一类医疗器械经营企业不在网络销售医疗器械的备案范围，网络销售第一类医疗器械不需办理医疗器械网络销售备案。

依据《医疗器械经营监督管理办法》第四条、第六三条规定：经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理；互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。

能卖，1类家庭用的，2类一小部分，3类禁止销售。但很可能涉及到产品总代理的纠纷中去，所以很多产品是不能上架的，比如：国外的血糖仪试纸，诺和笔等等。

药品的话都不能出售 医疗器械的话，一类、二类医疗器械类商品需要发布在一级业务类型为家庭保健类目下，一类医疗器械不用进行备案；经营二类医疗器械需要进行资质备；三类医疗器械类商品不允许出售。

你好，可以。但前提是经营户取得了实体店的许可证，药监局未规定网络不能销售医疗器械，法对民的规定是法无禁止即合法，所以可以挂网销售。这个和药品是不一样的。

淘宝售卖一次性医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定，属于一类医疗器械口罩的，需要有营业执照，属于二类医疗器械口罩的，需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。二类医疗备案，合法卖口罩。二类医疗器械网络备案，网上销售。营业执照、开户许可证。

一类医疗器械网络销售需要备案吗?

1、不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法，第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理，所以只经营地一类医疗器械是无需备案的，生产第一类医疗器械是需要备案的。

2、依据《医疗器械经营监督管理办法》第四条、第六三条规定：经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理；互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。

3、《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定“经营第一类医疗器械不需许可和备案”，《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条明确：“从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。

4、法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。

5、一类医疗器械不是可以直接写在经营范围上销售的吗，一类不需要备案。