我想问一下医疗器械这块怎么做啊?我刚开始做

1、第一现在不好做 第二 说白了就是靠行贿过活 第三 一般外资的医疗代表比较好 。素质高 能力强 也无需做小动作 第四 国企次之 第五 一般企业的药想进入医院系统 需要各种办法。

2、口腔医疗销售，如果做的好，需要较强的专业知识和沟通能力。如果有临床经验当然更好。如果没有这些基础也能做，需要好好学习了。

3、很多人说，我知道家用医疗器械行业是一个会爆发式增长的行业，我自己也可以做，为什么要找家用医疗器械联盟呢？ 首先，你确实不一定要找保兴康家用医疗器械联盟，但你开家用医疗器械门店迟早会被连锁吃掉是趋势，只是早晚的问题。

什么是一类医疗器械?

\x0d\x0a一类和二类的区别：\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。\x0d\x0a第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\x0d\x0a第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

医疗器械一类二类区别是：医疗器械按照风险程度不同。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第一类医疗器械例如：手术刀柄和刀片、皮片刀、无损伤镊、组织镊、整形镊、麻醉口罩、麻醉开口器、皮肤刮划检测器、皮肤检查尺、骨折固定夹、普通手术剪等等。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。例如：呼吸机。

一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。第五条　国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

一类医疗器械是指风险程度低、对人体不构成潜在危害的医疗器械。一类医疗器械的具体解释如下：定义 一类医疗器械通常是指那些通过常规管理足以保证其安全性和有效性的医疗器械。这些设备大多数为简单的医疗设备或工具，风险程度相对较低。在日常的医疗实践中，这些器械主要用于诊断、治疗、预防等目的。

怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求?

1、医疗器械分为一类、二类和三类。三类医疗器械经营许可证的申请条件包括：必须有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，且对其具体面积有要求；需要有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员；必须有中专以上学历的、与经营产品相关的技术人员；要有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

2、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；其他相关法律法规要求。

3、经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可。 经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证。 经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证。 从2014年10月1日开始，《医疗器械经营许可证》必须网上申报，现场考核后通过。

4、第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。

5、法律分析：医疗器械许可证分为三类，其中一类医疗器械许可证可直接办理，二类医疗器械许可证需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用，办理时需要申请人提供器械的产品证书，以及经营场地的证明。

经营一类医疗器械产品需要办理哪些证

1、第一类医疗器械备案凭证 对于低风险设备，企业需备案以确保产品在市场流通中的合规性。 医疗器械生产许可证 证明企业具有生产医疗器械的合法生产能力，是生产环节的重要资质。 第一类医疗器械生产备案凭证 生产备案凭证确保企业生产流程符合标准，产品质量有保障。

2、第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

3、医疗器械经营备案凭证 医疗器械经营备案表，这是基础文件，需完整填写并提交。包括法定代表人和负责人的个人信息，如身份证复印件、职称证明和学历证明。营业执照复印件，确保经营范围涵盖你计划经营的医疗器械类型。组织机构和部门设置的详细说明，体现你的运营架构。

4、法律分析：医疗器械许可证分为三类，其中一类医疗器械许可证可直接办理，二类医疗器械许可证需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用，办理时需要申请人提供器械的产品证书，以及经营场地的证明。

5、一类医疗器械经营许可证办理步骤：了解法律法规：在办理一类医疗器械经营许可证之前，建议详细了解所在国家或地区的相关法律法规，并研究所需的许可证类型和要求。

6、一类医疗器械经营许可证的办理，需要按照国家规定的流程进行。首先，申请人需要准备好申请所需的材料，包括营业执照、组织机构代码证、法定代表人身份证、医疗器械经营许可证申请书等。其次，申请人需要按照规定的时间向医疗器械管理部门提交相关材料，并且需要支付相应的费用。

药店能销售哪些医疗器械?

1、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

2、药店可以一般可以经营一类医疗器械，即一般家用保健器材器械，如血压计、按摩器、轮椅，药棉、纱布等，经备案可以涉及部分二类医疗器械，但是没有注册批准获得许可，不能经营三类医疗器械。医疗器械详细分类范围可以参看国家药监相关文件。

3、类。药店商标注册是第10类。10类医疗器械：医用口罩、医疗用电子、核子、电疗和X光设备、牙科设备及器具、医疗垃圾专用容器、医疗器械、注射器和其他医疗污染废物的专用处理容器等。商标是一个专门的法律术语。品牌或品牌的一部分在政府有关部门依法注册后，称为商标。

4、首先药店必须要有营业执照；然后药店办有《医疗器械经营企业许可证》的，就可以销售二类医疗器械；若没有《医疗器械经营企业许可证》的，只能卖楼上说的产品。