市场监督管理局上半年工作总结及下半年工作计划

市场监督管理局上半年工作总结及下半年工作计划 上半年工作开展情况 （一）统筹推进疫情防控和经济发展，有力维护市场秩序和稳定。 一是职责落实到位。加强价格监管、维护价格秩序、确保价格稳定；严禁农贸市场、集贸市场和超市活禽交易，严禁任何形式的野生动物交易；持续加大质量安全监管力度，认真受理消费者投诉举报。

食品监管所上半年工作总结及下半年工作计划 上半年来，在市局党组和镇委镇政府的正确领导下，我所紧紧围绕全市2021年食品药品监管系统工作会议精神，以保障人民群众饮食用药安全为出发点，在日常监管不放松的同时，深入开展辖区内食品药品安全专项整治工作，确保了辖区百姓饮食用药安全。 明确目标，加大整治 日常监管。

上半年，**市场监督管理所认真学习、落实上级党风廉政建设工作安排部署，扎实推进党风廉政建设主体责任的全面落实，领导带头落实党风廉政建设责任制，签订了《党风廉政建设责任书》，积极开展党风廉政风险点排查，提高执法人员反腐倡廉意识和拒腐防变的能力，严格落实“八项规定”精神，坚持标本兼治，树立良好的市场监管形象。

医疗器械跨区销售犯法吗

不犯法。医疗器械的跨区销售符合医疗单位的经营范围，不会触犯法律。判断是否违法，要根据具体情况而定，只要不违法限制经营或禁止经营以及专营的项目的，都不会处罚的，要是确实需要扩大经营，应变更经营范围。

变更地址是可以的，但有前提条件。企业在拟变更地址之前，因向当地市场监督管理局医疗器械监管部门申请医疗器械经营许可证变更，经药监局审核通过后，变更从仓库地址。地址的变更，意味着医疗器械储存环境的变化，而环境是医疗器械安全有效性关键影响因素之一，因此，擅自变更库房地址属于违规行为。

不可以。医疗器械经营企业根据营业执照仅可在一个行政区设立一个经营场所，无法同时跨区设立，企业若是想跨区设立第二经营场所，必须再办理企业分支机构登记。

乡村全科可以跨区执业吗

1、法律分析：是可以的，乡村全科助理医师是全国类的考试，所以可以跨省执业，但是无论在哪都是限定在乡镇卫生院或村卫生室执业。

2、国家统考的证书认可的证书，不让跨县，跨地区注册，就是注册了以后也不能更改注册职业地点了，辛辛苦苦没日没夜的学习考的证书成了废纸一张。

3、乡村全科执业助理医师资格证为国家级证书，可在全国范围内注册。但是注册的执业地点必须为医生执业机构所在省份，且仅在执业地点生效，所以不能变更执业地点。此前，中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第13号《医师执业注册管理办法》同样明确这一点。

4、乡村全科证不是全省通用的，取得乡村全科助理医师资格证书后，限定在乡镇卫生院或村卫生室执业。取得乡村全科执业助理医师资格的人员可以按规定参加医师资格考试，只有执业助理医师和执业医师资格证是全省乃至全国通用的。乡村全科执业助理医师是国家为乡村医生的准入依法管理而建立的一套管理办法。

2015年四川三类医疗器械检查现场验收标准试行

1、第三十四条 本标准适用于对新开办企业分支机构申办《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》变更以及《医疗器械经营企业许可证》换证的现场审查。医疗器械经营企业日常监督管理参照执行本标准。医疗器械经营企业设立有进货权的分支机构按照《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》进行审查验收。

2、医疗器械质量验收制度根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。

3、第四步：对受理的企业申请事项进行现场核查。由区（市）县食品药品监管部门按照《成都市医疗器械经营企业许可检查验收标准》组织现场检查验收，出具《现场检查验收报告》，并在第三类《医疗器械经营许可证》核发审查表中签署审查意见。

4、仓库不得小于100平方米；经营一般医疗器械产品的企业，仓库不得小于25平方米（另有规定的除外），具有符合产品特性的设备、设施。经营助听器、隐形眼镜等单一产品的企业分支机构仓库面积不得少于10平方米。可参照《四川省申办医疗器械经营企业许可证检查验收标准（试行）》，在四川省药局的办事指南里都有的。

5、进口注册产品的体系核查，暂无具体的执行方法或细则。具体由哪个部门开展医疗器械注册质量管理体系核查？境内第二类、第三类医疗器械注册质量管理体系核查，由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门开展；进口医疗器械注册质量体系核查由国家食品药品监督管理总局质量管理体系检查技术机构根据相关要求开展。