口腔科常用器械介绍

铅服。主要是用于进行放射诊断时对人体的防护，用于口腔拍片/CT。3强吸管。主要是用于口腔科的临床检查和手术时吸除唾液。40、木楔子。

牙科椅、涡轮机、LED光固化、超声波洁牙机。牙科椅主要供口腔手术及口腔疾病的检查和治疗用。多采用电动式牙科椅，其主要结构分8个部分，整机籍底板固定于地面，并通过支架将底板与牙科椅的上部联接，牙科椅的动作受控于椅背上的控制开关。

一）口内设备器械 口腔常用检查器械 ，光固化设备 ， 超声根管治疗设备 ，牙髓活力测量仪 ，根管长度测量仪，根管治疗减速马达，超声/喷砂洁牙机 ，美白仪 ，银汞调合搅拌机 ， 高频电刀， 激光，其它类 。

你好，口腔检查的基本器械是口镜、探针和镊子。 口镜：主要有三种用途：①反映视线不能直达部位的影象。如牙齿的远中面、舌面和上颌牙的合面等。②可用以反向或聚集光线到检查部位，增加局部照明，必要时可用凹面口镜放在影象。③用以牵引或拨压唇、颊、舌等软组织以利检查或手术。

一类医疗器械可以有商品名吗?商品名称一定要备案吗?谢谢

经营第一类医疗器械不需要备案，《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

来源不同。医疗器械商品名和通用名的区别在于来源不同。医疗器械通用名称和注册证名称目前按照国家规定是一样的（之前因为法规历史原因、各地政府理解不一样，可能存在有不同），商品名相当于企业申请的商标，用以与其他厂家同一个通用名称产品加以区别，并形成自有的市场口碑。

福瑞诺健康医疗公司，释意：foreknow，先知，预见，预防的意思。福，幸福，瑞，吉祥，诺，承诺的寓意高端国际化。品牌形式起名 像我们的品牌起名，一般是指公司企业创造出了名牌产品以后，再用自己的品牌名作为公司名称的，就比如上海凤凰自行车公司都是以各自的品牌产品“绿宝金笔”、“凤凰”来取企业名的。

一类的医疗器械最是简单了，这可以直接写入经营范围中，不用做任何的审批。二类有些不同，因为需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；所以需要到市级食品药品监督管理部门备案的。

如果自己没有品牌，就等于生厂商，代加工生产一样。比如江浙一带很多服装加工厂，衣服样式都差不多，就是品牌不一样而已，而品牌商多是独立的销售方，你问题的描述，模式基本就是这种情况。

二类三类医疗器械是哪些

第二类医疗器械包括：6801基础外科手术器械；6803神经外科手术器械；6804眼科手术器械；6806口腔科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械。

二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。三类医疗器械有：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具等等。

二类医疗器械： 第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

二类：是存在安全隐患对其安全性，需要小心保存对其进行有效性加以控制的医疗器械，如血压计、心电诊断仪器、体温计、医用纱布、恒温培养箱、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。

二类医疗器械：这类医疗器械具有中度风险，需要严格控制以确保其安全和有效性。比如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声波消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

怎样识别一类、二类医疗器械?

第一类是风险程度低；第二类是具有中度风险。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

长食药监械（准）字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1（1260011）的1就是一类。2：浙药管械（准）字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2（2640339）的2就是二类。3：国食药监械（准）字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3（3400852）的3就是三类。

一类医疗器械：一类医疗器械是最低风险的器械，一般用于常规医疗活动，如体温计、外科手套等。这类器械无需进行临床试验，但需要符合相关技术要求和质量标准并通过注册备案。二类医疗器械：二类医疗器械属于中等风险类别，包括一些需要临床试验验证效果和安全性的器械，如电子血压计、人工关节等。

医疗保证书

医疗保证书1 尊敬的XX： 为加强医疗器械无菌器械产品在经营过程中的质量管理，保证其流通过程中的质量，确保人民群众的安全，我方保证： 我方严格执行国家颁布的《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理办法》，《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》及有关法令法规，做到依法销售经营。

什么是医疗器械产品质量 保证书 医疗器械的注册产品标准是对重复性事物和概念所做的统一规定。它以科学技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，并由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。

企业已制定了有效的监督管理措施，已和企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人签订保证书，确保在全国任何媒体或其它媒介发布的药品、医疗器械、保健食品广告和省级食品药品监督管理部门审批的完全一致。

保证书 我——因患——病，在——等多家医院医治无效，几近绝望，现自愿选择——诊所进行治疗，我理解这种治疗属于安慰性，也希望奇迹发生。

鉴：本人承担某某在某某事故中的人身损害的治疗期间的医疗费（包括治疗费用、康复费用、住院期间生活补助费用、护理费用）和误工费。在治疗终结时结算并一次性支付给某某。承诺（保证）人：某某，年、月、日。

保证消毒、灭菌制度的落实。消毒灭菌的工作人人有责，使大家认识到消毒灭菌是控制院感、减低医疗成本的有效途径。1保证病房安全及陪护人员的合理、合法性。检查、维修病房设备，方便病人使用。对陪护人员进行宣教，陌生及可疑人员严加防范。

药监局检查医院耗材证书的检查有哪些?

药监局只检查药品和医疗器械。检查医疗器械，包括手术器械等，医院只需提供该器械生产厂家或者经营公司的许可证复印件（必须加盖红章）、该器械的产品注册证复印件（必须加盖红章）、工商执照复印件（必须加盖红章），也就是2证1照，其他的可以没有，也不是必须提供的。

药监局到药店检查需要检查以下方面 基础性检查 药品存放合格，有温湿度登记，养护记录，批号可追踪有合格证，购进目录等。药库检查 主要查药品及耗材的进货凭据，向进货商索取的资证，查药房人员的执业资格，医师的执业资格，签章留样。

医疗耗材三证指什么医疗耗材属于医疗器械的一种，正规的医疗耗材要具备合格证件，一般需要有三个证件，分别是医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证：医疗器械生产许可证这是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发，生产医疗耗材等器械必须具备这一证件。

医疗耗材三证是哪三证？医疗器械三证指的是：医疗器械产品注册证（包括一类生产备案凭证、二三类注册证）、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证（包括二类经营备案和三类经营许可证）。