长沙有什么符合GSP管理规范的医疗器械管理软件吗?

1、傲蓝系统专为医疗器械领域打造，严格遵循新版GSP管理规范，为企业提供全方位的支持。它像一把精准的管理工具，帮助您轻松管理供应商资质——通过快速查询和详尽审核，确保每一家合作商都符合最高标准，从而保障医疗器械采购的合规性。

2、管家婆千方百剂医疗器械版软件，可以有效管理有效期、批号、生产日期，注册证号、gsp等，最主要的是好用且符合药监的管理要求。

3、保力医疗器械管理软件，其软件是严格按照《医疗器械流通监督管理办法》、《医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》以及《药品质量管理规范》（GSP）的认证要求，结合医疗器械行业管理的特点开发而成。

4、以大医疗器械管理软件是一款针对医疗器械经营企业开发的信息管理系统，集进销存、财务、质量管理于一体，该系统基于BS架构，充分考虑医疗器械行业特征及特性，打造专属医疗器械行业、符合新版GSP要求的管理软件，帮助企业实现经营信息的全程电子化记录、传递、分析和决策支持。

5、本草纲目医疗器械软件 一旦购买，终身免费使用，操作简单灵活，符合新版GSP认证对医疗企业的要求，22年专业本草纲目医疗器械GSP管理软件，累积超万家医疗企业使用。

6、保力医疗器械管理软件是天方达结合多年的医院信息化系统的开发、集成建设的经验，提出并开发的。

医疗器械GSP与药品GSP的对比

1、而最新颁布的医疗器械GSP，则更侧重于从经营风险管理的角度强化医疗器械经营质量管理，内容上更“接地气”。《医疗器械经营监督管理办法》在性质上属于部门规章；医疗器械GSP则属于规范性文件，在行政法学上称之为“行政规定”。医疗器械GSP与医疗器械企业的经营活动密切相关，其内容更具体、更详实、更直接。

2、两品一械的监管我国对药品、医疗器械、化妆品的监管异同是：医疗器械的监管比药品难。市场乱，一二类器械准入门槛低。法律规章不健全，漏洞多，没有类似药品的GMP和GSP。两品一械是指药品、化妆品、医疗器械。

3、都很严格。医疗器械的监管比药品更难，市场乱，一二类器械准入门槛低。法律规章不健全，漏洞多，没有类似药品的GMP、GSP。中国的OTC药品直接面向消费者，以消费者为中心，消费者自行选购，不需要经过医生，比处方药显出更多的一般消费品的特征，对消费者愿望和需求反应比较敏捷，因而市场具有非常大的潜力。

4、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。

5、现行GSP管理的商品范围变为与国际接轨，与《药品管理法》管理范围完全一致的药品。在计划经济条件下由于医药商业部门存在着医药商业和药材商业两大系统，GSP由医药行业主管部门制定，自然而然地将GSP的管理范围确定为药品、医疗器械、化学试剂和玻璃仪器四大类医药商品。

开药店需要什么条件

1、法律分析：具有依法通过资格认定的药学技术人员。具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。具有与所经营药品相适应的质量管理机构及其管理者。

2、从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。

3、法律主观：开药店的条件： （一）具有依法经过资格认定的药学技术人员； （二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； （三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； （四）具有保证所经营药品质量的规章制度。

4、开药店需要的条件如下：药品经营许可证申请表；工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；拟办企业组织机构情况；营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明；依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书；拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

5、开药店需要以下资格和要求：药品经营许可证：药品经营许可证是开设药店的必要证件，由国家药品监督管理局或省级药品监管部门颁发。

医疗器械gsp检查情况表根据哪些法律法规

1、您好，医疗器械经营质量管理（GSP）检查情况表主要依据《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》。

2、在有关医疗器械经营的法律规范性文件中，《医疗器械监督管理条例》是医疗器械经营活动的顶层监管依据。作为上位法，《医疗器械监督管理条例》对医疗器械经营制度提出了具体规定，但是比较宏观，本质上属于行政法规。

3、医疗器械经营质量管理规范（GSP）第一章总则前四条是原则性意见，检查时不能审核的指标，从第二章第五条开始，才具有审核的细则。