你好,我想办一个医疗器械的进出口公司,请问有哪些程序,主要到哪办...

1、第二类是具有中度风险，第三类是具有较高风险；注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。第二类为具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类为具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

2、拟生产产品范围、品种和相关产品简介；生产场地证明文件 主要生产设备和检验设备目录；拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告。

3、建立符合有限责任公司要求的组织机构，一般是指股东会、董事会、监事会、经理或股东会、执行董事、一至二名监事、经理。股东人数较多，公司规模较大的适用前者，反之适用后者。有公司住所；有固定的生产经营场所和必要的生产经营条件。申报的经营项目中需要前置审批的，应提供有关许可证。

4、一个人是不够的哦，至少也要三个人吧，法人代表、企业负责人和质量管理人 还有，你最起码也得招一个文员吧，财务和办公室兼职一下。

从国外进口医疗设备清关需要办理哪些手续,病床进口

1、办理批文，也就是O文件，现在又说到海关编码了，要不要办批文，在哪里办批文，就是这个海关编码决定的，海关编码后面有”O”的，那就要办，否则不用办 商检，机械设备商检局一定要现场拆柜看货，商检能否顺利，决定通关速度。

2、由客户提供的设备国外海关编码，或者具体中文名称，型号，工作原理，工作用途进一步确认。国外中检：我们负责联系国外二手设备供应商工厂或公司附近的中检公司（简称：CCIC）。单证整理：根据国内外收发货人的信息和设备信息，填写中检公司的申请书、委托书、清单、设备原理，这四个表格我们审核。

3、二手设备进口的思路：首先确定设备的海关编码（HS）来确认是否允许进口，是否涉及到进口机电证 然后确定是否需要装运前检验检疫还是免装运前检验检疫，比如旧模具大多是免装检的。确认好国外铭牌是否完好，是否有型号，生产年份等信息 如果是旧机电部允许进口的，直接放弃进口此类旧的设备。

医疗设备出口到非洲需要办哪些手续,具备什么资质?

许可证。呼吸机作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段，挽救及延长病人生命的至关重要的医疗设备，出口清关非洲需要许可证，还要具备国外相应的认证，出口国家不同需要的资料不同。

中国对非洲各国出口的主要商品包括电子产品和机械设备，如手机、电脑、电视机、打印机、相机、医疗设备以及各类机械。这些产品在中国生产，以其竞争力的价格和可靠的品质，在非洲市场颇受欢迎。与此同时，中国从非洲各国进口的最大商品通常是矿物燃料和农产品。

中国向非洲各国出口的最大商品是电子产品和机械设备，如手机、电脑、电视、打印机、相机、医疗设备、机械设备等。这些产品在中国制造，价格相对较低，且质量有保证，因此受到许多非洲国家的青睐。另一方面，从非洲各国进口的最大商品则是矿物燃料和农产品。

我国在矿产资源方面还比较缺乏，中国需要通过进口来满足急需。我们还要实行新的资源全球战略，通过合作开发、经济互补方式开发矿业，保证我国经济的持续发展。中国拥有大规模的勘探、开采队伍以及相应的技术设备，完全可以在非洲这块土地上有所作为。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

矿业 非洲矿业资源丰富，特别是金、铜、钻石、铬、锰、高品位铁矿砂等更是世界其他地区无与伦比。我国拥有大规模的勘探、开采队伍及相应的技术设备，完全可以在非洲这块土地上有所作为。迄今为止，中国已经在13个非洲国家开展了地质钻探方面的工作。

口罩三证是哪三证

1、口罩三证齐全指的是：营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）；产品备案证或者注册证；厂家检测报告，然后有进出口经营权的企业，这三证齐全，之后再行出口。另外，如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要提供情况说明。

2、民用口罩三证是生产许可证、经营许可证、医疗保健专用证。《生产准许证》的有效期为五年，到期更换，逾期不换的，原证即自行废止，《生产准许证》不得转让、转借、出租。【法律依据】《医疗器械管理暂行办法》第七条企业生产医疗器械，必须取得工商行政管理机关颁发的《营业执照》。

3、普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：A、营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）B、产品备案证或者注册证 C、厂家检测报告。然后有进出口经营权的企业，再行出口。