卫生用品和消毒用品属于哪一类医疗器械?速求答案

卫生用品和消毒用品不属于医疗器械，是卫生部门主管的，不是药监局管理的，大类是划分到消毒产品里面的，比如消毒液、妇科抑菌凝胶等等都是。它的生产厂家是需要办理卫生许可证的，如果办理企业，走的是卫计委那边的管理。

消毒用品不属于医疗器械消毒用品不在三类医疗器械的范围里，其中消毒用品主要包括：消毒剂、消毒器械等，目前主要是由卫生部门主管。而其中的三类医疗器械，主要是直接或者间接使用于人体的仪器、设备以及工具，因此消毒用品不涉及医疗器械。

消毒用品并不属于医疗器械的三类分类之一。医疗器械的定义涵盖直接或间接用于人体的仪器、设备和工具。然而，消毒用品的范畴并未涵盖这一定义，主要包括消毒剂和消毒器械，如液体消毒剂、喷雾消毒剂，以及等离子灭菌柜和臭氧消毒柜等。这些产品主要由卫生部门进行监管，而非医疗器械类别中的产品。

一次性输液器储存条件面积

不得少于60平方米。根据查询华律网显示，一次性输液器有效期是2年，是一种常见的医疗耗材，一次性输液器储存条件面积不得少于60平方米，经过无菌处理，建立静脉与药液之间通道，用于静脉输液。

滴系数公式为每分钟滴数=液体总量（ml）×点滴系数÷输液时间（分钟）。在输液过程中，每毫升溶液的滴数称为该输液器的点滴系数（gtt/ml）。目前常用的点滴系数为120三种型号。一次性输液器包装上均标明其滴系数为20滴=1ml±0.1ml。

其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。

医用耗材有哪些啊?

如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

光学、照相、电影、计量、检验、医疗或外科用仪器及设备、钟表、乐器的零件、附件为第18类（共22类），涉及医疗相关商品又细分为电气医疗装置及仪器、机械疗法器具、矫形器具、放射用器具、教学示范用器具等；而医用耗材则相应作为附件归于其中。

医用耗材指的是用于诊断、治疗、保健、康复的消耗性器件设备，具有一次性、频繁性等特点，主要包括矫形器具、放射用器具、教学示范用器具等种类。一次性医药包有产包、导尿包、手术包、穿刺包、换药包、备皮包、口腔护理包、气管导管包、胃管包、灌肠包、急救包、咬口材料包、吸痰包等物品。

医用耗材有一次性医药包、伤口敷料、护创材料、一次性医用导管、医用消毒片、一次性灭菌橡胶手套、留置针、医用胶带、医用纱布、穿刺针、活检针、医用绷带。

医用耗材有：一次性医用包一次性医用导管伤口敷料、护创材料医用胶带、胶贴医用纱布、医用绷带、骨科夹板医用消毒片、医用海绵注射及输液器械穿刺针、活检针留置针医用缝合材料及器械采血、输血器材手术室防护隔离卫生用品介入放射造影器械其它医用高分子材料。

科室库房一次性耗材分类标识有哪些

存放区存放区就是存放医用耗材的地方，一般还分为待检区、合格区、不合格区（退货区）：（1）待检区：用于放刚采购进库的医疗耗材。（2）合格区：采购的医疗耗材经过仓库库管和采购验收合格后，进入合格区存放。

医用耗材库房标识牌、医用耗材分类标识牌。医用耗材库房标识牌：是最基本的标识牌，用于标识库房的名称和位置。医用耗材分类标识牌：根据医用耗材的种类和用途，对库房内的医用耗材进行分类标识，方便管理和取用。

对于试剂耗材的分类 实验耗材主要包括试剂类耗材和非试剂类耗材，而试剂类耗材包括：化学试剂、标准物质、微生物培养基、试剂盒、相关试剂配制的溶液或固体混合物等。非试剂类耗材包括：玻璃器皿、实验用气体、仪器专用耗材、橡胶制品等。因为有些耗材具有爆炸、易燃、毒害、感染、腐蚀、放射性等危险特性。

医用耗材有一次性医药包、伤口敷料、护创材料、一次性医用导管、医用消毒片、一次性灭菌橡胶手套、留置针、医用胶带、医用纱布、穿刺针、活检针、医用绷带。

医疗耗材和医疗器械有什么区别

医疗器械是医疗行业所用材料的总称，范围更大些，医疗耗材属于医疗行业消耗品，如一次性注射器，一次性输液器，医用绷带之类的。所以医疗器械代理的东西更多些，耗材代理的相对小些。

医疗器械是医疗行业所用材料的总称呼！医疗耗材属于医疗行业消耗品，如一次性注射器，一次性输液器，医用胶片之类的。医疗器械销售给医院通常要采取招标的形势，但是也大多做做表面文章，医药代表的任务就是维护好医院的关系，让医院采用你们的产品。

医疗器械范围最大，医疗设备和耗材是通常的说法，都属于医疗器械，只是类别不同。医疗器械有3类。看设备或耗材的试剂情况，归到1，2，3类的都有。

包括器械、设备、软件、器具、材料和其他物品。医疗设备的准确定位为：用于医疗过程中的能保持完整形态和功能的医疗器械。耗材：是指用于医疗过程中的材料和物品（必须有械准字的才行）分为低值易耗和高值易耗。骨科用的好多材料都是高耗材、输液管、注射器等是低值耗材。

一般来说，医用耗材和卫生材料均属于医疗器械范畴，但可能管理类别不同。

不属于医疗耗材管理的物品需要提供什么证件

1、不能，销售二类或者三类的产品必须要到药监局办理相关的营业资质，如果是医用耗材本身没有产品备案或者产品注册证，生产违规，如果销售方没有销售资质（一类的医疗器械除外），经营违规。

2、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

3、注册时需要质量管理体系审核的批件或者华光认证的证书。明年起需要医疗器械GMP证书。欧盟：需要CE证书和符合声明。美国：FDA的批准证明或网站上公布的510K号。其他国家类似于中国的证书。质量认证标准是ISO13485，但一般是附属于认证证书的。光有体系证书是不可以的，需要产品认证资质证书。

4、生产厂家的三证（生产经营许可证，营业执照，税务登记证，有的还要求组织机构代码证），还有所提供产品的产品注册证，产品登记表。出厂检验报告，批次合格证。因为是耗材，所以都要批次消毒，批次检验的，因此才需要批次检验报告。器械的话就不需要了。

5、③上一年度单一企业增值税纳税报表（复印件）、资产负债表、损益表；④企业基本情况表；⑤《报名品种总表》、《供货承诺函》；⑥其它相关文件材料。