对于医疗机构采购品种的限制

1、法律分析：被称为《药事管理与法规》。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。即按照规定，医院除特殊情况外，每一个通用名药品品牌不能超过两个，只允许同一药品，两种规格的存在。

2、同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1~2种。 （2）医疗机构采购同一通用名称药品，只允许同一药品，两种规格的存在。称为一品两规。 （3）每种药品采购的剂型原则上不超过 3 种。 （4）每种剂型对应的规格原则上不超过 2 种。

3、医疗机构采购品种限制，一品双规，除特殊情况外，每一个通用名药品品种不能超过2个。

4、不得作为医疗机构制剂申报的品种如下：市场上已有供应的品种。含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种。生物制品，变态反应原除外。中药注射剂。中药、化学药组成的复方制剂。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。

5、②药学部门要制定和规范药品采购工作程序，建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。

6、我可能答非所问）概念：进入重点监控目录的药品 观察制度及程序：凡纳入重点监控限额采购的品种，各医疗机构原则上不能采购，如临床上确需采购此类品种，必须报属地纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室备案，采购总金额不能超过该医疗机构采购总额的3%，并将使用情况定期在网上公布。

如何解决高值耗材管理存在的问题?

数据驱动，可视化管理 SPD系统通过数据可视化，让医院管理层实时掌握高值耗材的使用情况，生成的报表为决策提供了有力支持。通过物联网技术和信息化管理，物资周转率提升，库存管理精细化，有效降低了医院成本，减轻了医护人员的负担，实现了高值耗材供应链的智能化管理新纪元。

解决办法 企业后勤管理部门加强预算管理，合理确定预算支出，制定采购计划，控制高值耗材的成本，将耗材的利用率达到最大化。加强信息化管理，建立零库存管理模式。对企业设备耗材管理，在青鸟云报修系统的帮助下，库房里所有的耗材信息都可以在手机上看到。

可使用保力高值耗材管理软件自带条形码对高值耗材进行管理，自带码由于编码规则问题，我们只对条形码进行记录，不做任何解析，将自带条形码作为这个耗材的身份证，相同规格的产品由于批号不同也会具有不同的身份证号（个别成盒、相同条码的产品除外）。在一定时间内进行比对，尚未发现条码重复情况。

采用专业的库存管理软件：专业的库存管理软件可以帮助医疗机构更好地管理医用高值耗材的库存、追踪库存情况、预测耗材需求等，从而避免库存积压或短缺的情况。建立严格的库存管理制度：建立严格的库存管理制度，包括入库验收、出库核对、库存盘点等，确保医用高值耗材的安全和质量。

高值耗材管理的重点，在于解决临床二级库医用耗材使用去向的问题，对高值耗材设立科室专用二级库。二级库是医用耗材在临床科室使用时的保存环节，作为流通过程的特殊节点，二级库管理存在的问题十分普遍。一些医院在管理不善时，科室库存积压、过期、丢失等问题屡见不鲜。

如何安全管理医疗器械

同时，明确药品监管部门应当根据监督检查、产品抽检、不良事件监测、投诉举报、行政处罚等情况，定期开展风险会商研判，做好医疗器械质量安全隐患排查和防控处置工作。

对标注明确有效使用期限的耗材，尤其是一次性耗材，需挂有效期标志牌，进行控制管理。对临近失效期的耗材，提前（三个月）填写效期产品催办单，上报药械科，以便及时进行调整，确保临床应用的安全可靠。

第三条 从事医疗器械经营活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求，保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。 医疗器械注册人、备案人可以自行销售，也可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械。 第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。

第十六条、 遵照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程， 定期对医疗 器械使用环境进行测试，评估和维护。

医用高值耗材管理办法

法律分析：高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。国家卫健委医政医管局负责人焦雅辉此前在国新办发布会上表示，为确保《方案》落地生效，卫健委有四方面的职责，第一点就是要牵头确定这次高值医用耗材专项整治的范围。

采用专业的库存管理软件：专业的库存管理软件可以帮助医疗机构更好地管理医用高值耗材的库存、追踪库存情况、预测耗材需求等，从而避免库存积压或短缺的情况。建立严格的库存管理制度：建立严格的库存管理制度，包括入库验收、出库核对、库存盘点等，确保医用高值耗材的安全和质量。

数据驱动，可视化管理 SPD系统通过数据可视化，让医院管理层实时掌握高值耗材的使用情况，生成的报表为决策提供了有力支持。通过物联网技术和信息化管理，物资周转率提升，库存管理精细化，有效降低了医院成本，减轻了医护人员的负担，实现了高值耗材供应链的智能化管理新纪元。

高值耗材管理的重点，在于解决临床二级库医用耗材使用去向的问题，对高值耗材设立科室专用二级库。二级库是医用耗材在临床科室使用时的保存环节，作为流通过程的特殊节点，二级库管理存在的问题十分普遍。

现代化管理办法，可以实现对高值耗材的从采购供应商、仓储保管、患者使用等关键环节进行动态监控。随着公立医院改革的不断深入发展，控制医疗费用的增涨，也成为目前医院工作的重要任务，选择质量安全、性价比较高的高值耗材管理办法是关键因素。