手术室器械管理哪一项是错误的

1、答案解析：手术间内应严格控制参观人数，其实这个人数规定主要是看医院的规定，一般情况下，每间手术间最多不超过3人。患者亲友、无关手术人员、特殊感染、传染病、关节置换等手术谢绝参观。

2、【答案】：D 考查医疗器械经营分类管理、经营许可证管理。第二类医疗器械进行备案管理。选项D与此不符。故答案为D。注意医疗器械第二类备案、第三类许可的管理机构都是设区的市级药品监督管理部门。

3、【答案】：C 本题考查的是医疗器械管理的内容，经营第一类医疗器械实行备案管理，经营第二类、第三类医疗器械实行注册管理。故A错误。超声三维系统软件、脉象仪软件属于第二类医疗器械，植入器材、血管支架属于第三类医疗器械。故B错误。第三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致。

4、选项A说法错误。故答案为A。另外，还要注意销售记录对不同类型医疗器械经营企业要求不一样，批发企业有独特的要求。

5、【答案】：B （1）香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。故A正确。（2）境内第一类医疗器械实施备案管理，境内第二类、三类医疗器械实施注册管理。故B错误、C正确、D正确。建议考生运用口诀一备二三注准确记忆。

6、关于抢救药品及设备的管理，外借时一定要登记这一项是错误的。抢救仪器和药品管理需要严格执行“五定”制度，即定数量、定点安置、定专人管理、定期消毒灭菌、定期检查维修，保证抢救时使用，一律不得外借。为保证抢救工作顺利进行，护理人员要做好抢救物品、药品仪器的管理与保养，并熟练使用。

有医疗器械培训考题加答案吗?谢谢

1、医疗器械试题及答案【篇一：医疗器械经营法规培训试题及答案】xt姓名：得分：选择题（每题3分，共75分）《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自（）起施行。

2、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO13485：2016版培训试题姓名___得分___填空题：（每空3分，共15分）《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是。致力于满足质量要求的活动是。依据ISO13485：2016标准，对与产品有关要求的评审应在进行。

3、第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

外科主治医师考试考点:器械、敷料和其他物品的准备与消毒

1、外科主治医师考试考点：器械、敷料和其他物品的准备与消毒 手术器械和物品准备 根据手术的不同，选择相应的手术器械和敷料。平时应做好手术器械和敷料的保管和保养工作。手术器械和手术用品的常用消毒方法 （一）煮沸灭菌法 可广泛地应用于手术器械和常用物品的消毒。

2、婴幼儿皮肤消毒：婴幼儿皮肤柔嫩，一般用70%酒精或0.75%碘酊消毒。会阴部、面部等处手术区，用0.3%或0.5%碘伏消毒。 （2）颅脑外科、骨外科、心胸外科手术区皮肤消毒：用3%～4%碘酊消毒，待干后，用70%酒精脱碘。 （3）普通外科手术皮肤消毒：用3%～4%碘酊消毒，待干后，用70%酒精脱碘。

3、方法是将需灭菌的物品放在高压锅内，加热时蒸气不外溢，高压锅内温度随着蒸气压的增加而升高。在104kPa（05kg／cm2）蒸气压下，温度达到123℃，维持15～20分钟。适用于普通培养基、生理盐水、手术器械、玻璃容器及注射器、敷料等物品的灭菌。