口罩备案口罩备案证

1、需要营业执照和二类医疗器械备案凭证。销售口罩及医疗器械等产品需要办理医疗器械备案凭证才能销售。医疗器械许可经营管理分为三类，口罩属于二类医疗器械所以需要备案证。

2、医用类型的口罩作为医疗器械进行管理，须向药品监督管理部门进行备案。公众可在口罩外包装上看到注册证编号，然后通过国家药品监督管理局官网https：//或国务院客户端小程序“医用口罩服务专区”进行查询。如果能查到，说明产品经过注册备案，产品质量比较可信。

3、第二类医疗器械经营备案凭证。网上销售口罩需要资质，售卖一次性医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定，属于一类医疗器械口罩的，需要有营业执照，属于二类医疗器械口罩的，需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。卖口罩需要医疗器械经营许可证吗？看具体情况。

4、步骤/方式1 进入国家药品监督管理局官网首页，点击“医疗器械”。口罩备案编号查询？医用类型的口罩作为医疗器械进行管理，须向药品监督管理部门进行备案。公众可在口罩外包装上看到注册证编号，然后通过国家药品监督管理局官网https：//或国务院客户端小程序“医用口罩服务专区”进行查询。

民用口罩属于什么经营范围

口罩是属于二类医疗范围内的。卖口罩的公司经营范围可带：医用口罩，普通口罩，一次性防尘口罩的销售，以及防护服，护目镜，额温Q都是可以带的，如果想要简单点就带一类二类的医疗器械销售即可。卖口罩需要经营范围里面带有二类医疗，不然是没办法进行医疗备案，没备案是没办法销售的。

上述经营范围凭许可证在有效期内经营）。医药包装材料生产、销售。一次性卫生用品生产及销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。防护服：劳保用品。除医用的口罩外的普通口罩，属于劳保用品；医用口罩，属于医疗器械。医用口罩需要办理许可证才可以销售。

销售口罩需要增加的经营范围如下：一般经营项目是：医护人员防护用品批发；劳动保护用品销售。

卖口罩需要办理医疗卫生用品范围之内的营业执照。目前口罩主要分医用口罩（医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩）、劳保口罩和日常防护口罩三大类，用于防疫的只能是医用口罩。根据《医疗器械分类目录》的相关规定，用于防疫的医用口罩属于属于国家二类医疗器械。

卖口罩需要医疗器械许可证吗

卖口罩需要医疗器械许可证，具体内容如下：口罩属于医用品，需要办理许可证才可以销售。

法律主观：律师解需要。法律客观：《医疗器械经营监督管理办法》第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

法律分析：对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说，二类医疗器械备案凭证是必备的资质。

口罩是几类医疗器械

口罩商标属于注册商标第10类医疗器械类，这类商标包括里外科、医疗、牙科和兽医用仪器及器械 口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。对于好的口罩，对于好的防护口罩的滤料，应具备以下三个条件，一是在面具与使用者面部密合良好的情况下过滤效率高，二是呼吸阻力小，三是使用者感觉舒适。

口罩属于第Ⅱ类医疗器械。常见的口罩有医用口罩、外科口罩、医用护理口罩、医用外科口罩、普通医用口罩、一次性医用口罩、医用防护口罩等，它们都属于第Ⅱ类医疗器械。医疗器械分类 医疗器械根据其器械本身的安全性来进行划分，主要分为三类。其中，口罩属于第Ⅱ类医疗器械。

医用口罩属于第二类医疗器械，除了第二类医疗器械外，还有第一类医疗器械和第三类医疗器械。第二类医疗器械指对其安全性、有效性应该加以控制的医疗器械，除了口罩还有体温计、血压计、医用脱脂纱布等，其中医用口罩还可以分为三类。

年6月10日医用口罩在中国属于二类医疗器械，是由省一级药品监管部门实施注册管理，可以通过医疗器械查询医疗器械准入号进行查询。

医用口罩是属于第几类医疗器械?

1、法律分析：售卖一次性医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定，属于一类医疗器械口罩的，需要有营业执照，属于二类医疗器械口罩的，需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》 第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。

2、年6月10日医用口罩在中国属于二类医疗器械，是由省一级药品监管部门实施注册管理，可以通过医疗器械查询医疗器械准入号进行查询。

3、二类。医用口罩具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，而为确保医用口罩具有明确隔离作用，保证其有效性，国家一般将其列入二类医疗器械中。二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。