医疗耗材分为哪三类

二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

不同使用风险的医用耗材的类别不同，具体分为：第一类：医用耗材风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效。第二类：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医用耗材。第三类：是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医用耗材。

通过常规控制可保障其安全性、有效性的医疗器械是一类 通过特殊控制可保障其安全性、有效性的医疗器械是二类 三类是指植入人体，用支持、维持生命或对人体具有较高的潜在危险，对其安性、有效性必须严格控制的医疗器械。

植入人体体内的止血纱布等等。国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，其中包含内容如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等。并且这是有指植入人体，用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

药监局检查医院耗材证书的检查有哪些?

1、药监局到药店检查需要检查以下方面 基础性检查 药品存放合格，有温湿度登记，养护记录，批号可追踪有合格证，购进目录等。药库检查 主要查药品及耗材的进货凭据，向进货商索取的资证，查药房人员的执业资格，医师的执业资格，签章留样。

2、查冷链。企业冷链药品管理情况，药品储存运输记录是否完整、真实；是否未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测；冷库、冷藏车温湿度数据是否能实时上传。

3、医疗耗材三证是哪三证？医疗器械三证指的是：医疗器械产品注册证（包括一类生产备案凭证、二三类注册证）、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证（包括二类经营备案和三类经营许可证）。

4、医疗耗材三证指什么医疗耗材属于医疗器械的一种，正规的医疗耗材要具备合格证件，一般需要有三个证件，分别是医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证：医疗器械生产许可证这是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发，生产医疗耗材等器械必须具备这一证件。

5、餐饮业证件，即营业执照。刻章，即公章、财务章、人名章。区县技术监督局代码证书。税务登记证。

6、国内：一类和二类需要生产企业许可证和产品注册证，这些证书的办理是当地的药品监督管理局。三类器械办理注册证是国家食品药品监督管理局。注册时需要质量管理体系审核的批件或者华光认证的证书。明年起需要医疗器械GMP证书。欧盟：需要CE证书和符合声明。美国：FDA的批准证明或网站上公布的510K号。

医用医疗器械有哪些

1、一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

2、法律分析：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

3、医疗器械根据其风险等级和使用目的的不同，可以分为三类。这些类别是根据中国国家药品监督管理局（NMPA）制定的《医疗器械分类目录》来划分的。Ⅰ类医疗器械：低风险类。主要包括一些体外的、无活性能力的、与人体直接接触的医疗器械，如口罩、一般牙科材料等。

4、问题一：二类医疗器械都包括哪些？ 医疗器械分类规则： 一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。 二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。

医疗耗材三证指什么

1、医疗耗材三证是哪三证？医疗器械三证指的是：医疗器械产品注册证（包括一类生产备案凭证、二三类注册证）、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证（包括二类经营备案和三类经营许可证）。

2、生产厂家的三证（生产经营许可证，营业执照，税务登记证，有的还要求组织机构代码证），还有所提供产品的产品注册证，产品登记表。出厂检验报告，批次合格证。因为是耗材，所以都要批次消毒，批次检验的，因此才需要批次检验报告。器械的话就不需要了。

3、医疗耗材进医院销售需要：生产厂家加盖红章的营业执照、医疗器械生产许可证、产品注册证（也称：三证）；法人授权委托书、质量及配送承诺书。能有：FDA、CE、9000、13485等认证配合使用则更好。

4、医院采购的医用耗材（包括置入类耗材）的三证复印件应在医院设备科备案，即供应商必须取得《医疗器械生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业采购合格产品，并验明产品注册证书、授权书、产品合格证书以及生产企业许可证或经营企业许可证“三证”。

医疗器械耗材开票选属于什么类

属于I类医疗器械医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

第二类医疗器械。一次性口罩和免洗消毒液都是属于消耗类的用品，所以开票开第二类医疗器械选项。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具等。

第一类医疗器械。血糖仪、血压计属于第二类医疗器械，具有中度风险。企业生产血糖仪、血压计须依法取得所在省药监局颁发的《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》。

医疗检验技术好吗?

医学检验专业非常好，不管是就业前景还是薪资待遇都是非常不错的。现在医学检验专业是非常热门的专业之一，医学检验人员是很多同学向往和理想的工作，他们是医学药品研究公司的象征。

医学检验技术还不错。原因：不管是就业前景还是薪资待遇都是非常不错的。现在医学检验专业是非常热门的专业之一，医学检验人员是很多同学向往和理想的工作，他们是医学药品研究公司的象征。

医学检验技术好一些。建议医学检验，药学专业的五大化学都是每个字都要记得的，医学检验学起来比较容易一点，只是这个专业什么都涉及一点，不能学的很精，大体还是知道的。

医学检验技术就是在医院做一些常规的检查。这门专业单从就业前景上看，它的优势还是不错的，但是一旦涉及到学习的话，它的难度就会比较大。而且在今后的就业中也会对身体产生一些影响，下面我将从学习课程和就业前景方面来谈谈医学检验技术专业的长处和短板。