进口医疗器械没有生产许可证能收费吗

二类医疗器械可以收费。根据中国国家药品监督管理局公布的规定，医疗机构及其相关部门持有卫生部颁发的《医疗机构执业许可证》并依法注册的三类医疗器械，可通过特定资质渠道进口和国产生产后在医疗机构内使用，通过特定资质的渠道售销给特定的商家或个人。

没有医疗器械经营许可证会由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。

医疗器械是许可经营项目，没有生产或经营许可证照是不能买卖医疗器械的，所以，你给客户开发票，必须要有生产或经营资质。

法律分析：没有医疗器械经营许可证这样处罚：未取得医疗器械经营许可证擅自执业的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。

医疗器械生产企业只销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证，不能销售无注册证的产品。生产许可证是允许企业生产、经营许可证是允许企业销售。

办医疗器械经营许可证时进口医疗设备如何提供生产许可证

医疗器械经营许可证办理流程：申请人提交申请资料到相关部门；相关部门受理申请人的申请；到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；准予颁发三类医疗器械许可证。

拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告。由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检验报告；（11）申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

综上所述，办理医疗器械许可证需要企业具备一定的资质和条件，并按照相关法规要求准备申请材料、提交审查。在获得许可证后，企业还应持续加强质量管理和合规运营，确保产品的质量和安全。通过遵循这些步骤和注意事项，企业可以顺利办理医疗器械许可证，为产品的生产、经营和使用提供合法保障。

医疗器械进口产品注册需要经营许可证吗?

1、如果只是把医疗器械产品销售到国外去，是不需要办理国内的经营许可证的，经营许可证是针对在国内销售医疗器械产品。要把产品出口到国外去，的确产品要办理FDA和CE认证。您要做自己贸易公司的形式也是可以的，具体办理比较复杂，您可以咨询我们公司。

2、医疗器械厂家不需要经营许可证。根据相关规定，医疗器械生产企业在其生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；在其他场所贮存并现货销售医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案。

3、如果单纯在国外销售，不需要经营许可证。主要依据你所说的销往境外多家地区，按照当地的法规办就行了。

4、进口医疗器械需要的资质如下：医疗器械注册证：进口医疗器械需要申请医疗器械注册证，在获得注册证后才能在中国境内销售和使用。

5、但在国内销售只出具国内的证件就可以；一般性经营企业必须办理你要经营的产品的许可证才能经营的。

进口医疗器械需要哪些资质,具体进口流程怎么操作?

营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；医疗器械注册证；进出口权（若没有可以找我公司代理美容仪器进口报关）；部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书。

首先，是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证，这个证书每个产品都有一个，在国家药监局办理。进口单位为二类进口单位的，应当提供检验检疫机构签发的进口单位分类证明文件 另外你还需要通过海关编码（最好做个预归类确定税号及是否为医疗器械）确定是否需要提供3C认证等证书。

医疗器械进口流程：确认医疗器械医疗仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量；确定医疗仪器医疗器械进口价格 客户在询价之前需要准备的资料：医疗仪器医疗器械品名，医疗仪器医疗器械货值，医疗仪器医疗器械重量，医疗仪器医疗器械图片，医疗仪器医疗器械尺寸。

进口医疗器械需要哪些资质

1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证；属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书（特殊物品审批单）；部分设备需要自动进口许可证（O证）；设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；进口合同、箱单、发票；其他需要补充的材料。

2、医疗器械进口流程：确认医疗器械医疗仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量；确定医疗仪器医疗器械进口价格 客户在询价之前需要准备的资料：医疗仪器医疗器械品名，医疗仪器医疗器械货值，医疗仪器医疗器械重量，医疗仪器医疗器械图片，医疗仪器医疗器械尺寸。

3、第一条，必须符合中国医疗器械管理的相关规定，在规格、材质方面提供证明，有正规生产厂家。第二条，不能涉嫌医学伦理学方面的问题。第三条，不得以直销形式销售。

4、这是医疗器械初次进入市场的通行证，标志着产品的安全性和有效性已经通过严格审查。 第一类医疗器械备案凭证 对于低风险设备，企业需备案以确保产品在市场流通中的合规性。 医疗器械生产许可证 证明企业具有生产医疗器械的合法生产能力，是生产环节的重要资质。