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医疗设备耗材管理(医疗设备耗材管理法规有哪些)
发布时间:2024-04-29
求助哪位老师有植入性医疗器械管理和使用流程图啊?急需啊
1、供应商必须取得《医疗器械生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业采购合格产品,并验明产品注册证书、授权书、产品合格证书以及生产企业许可证或经营企业许可证“三证”。严禁采购和使用未注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的产品。
2、一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度 对于使用后的一次性无菌医疗器械有专人负责回收,及时销毁,并做好销毁登记。 注射器、输液器、一次性引流袋等一次性使用产品,用后应进行分解(取下针头、剪断输液管等),将分解后的器械浸泡在消毒液里。
3、第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守本条例。
4、第十一条 医疗器械使用单位在医疗器械投入使用前,应当进行质量常规检查。使用无菌医疗器械前,医疗器械使用单位应当对直接接触医疗器械的包装及其有效期进行常规检查,包装破损、标识不清、超过有效期或者可能影响使用安全的,不得使用。
5、甘肃省出台了一项重要的医疗器械管理法规,即《甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定》,该规定以甘肃省人民政府令第32号的形式正式发布。
怎么解决高值耗材帐务处理不及时、收入成本不匹配的问题?
收入与成本不匹配如果是少结转了成本,就补结转成本,补结转成本的账务处理是,借:主营业务成本,贷:库存商品。
调整账务:如果发现记录错误或存在不匹配的原因,需要进行相应的账务调整。这可能包括调整收入和成本的记录,以确保匹配性。沟通解决:如果问题无法自行解决,需要与相关人员或机构进行沟通。这可能包括与公司的管理层、会计师、审计师或其他相关人员进行讨论,以寻求解决方案。
看样子贵公司的产品制作期应该比较长才会出现这样的问题,要想均衡各月收支,可以按完工进度分月确认收入和核定成本,但这样子会增加工作量,核算也相对复杂,建议按季确认。
高值耗材管理的重点,在于解决临床二级库医用耗材使用去向的问题,对高值耗材设立科室专用二级库。二级库是医用耗材在临床科室使用时的保存环节,作为流通过程的特殊节点,二级库管理存在的问题十分普遍。一些医院在管理不善时,科室库存积压、过期、丢失等问题屡见不鲜。
而人的反应需要时间,不可能精准记录所有问题,容易出错,所以才会觉得难。但现在是信息时代,很多问题都可以通过技术解决,实验室管理也能通过软件和系统来管理。用电脑记录比较精准,不会出错,也不会记漏。如果你也认同这个观点,可以试下我们实验室现在用的系统,为乐信息科技的耗材管理系统。
没有经过招标却是无替代品的高值耗材 这一部分高值耗材由于没有经过招标程序所以需要到省招标办备案,临床使用需要耗材中心的质检和耗材供应处审批。高值耗材管理模式 重点来了,既然高值耗材这么重要,那么如何对其进行安全高效的管理,保障使用对象的生命健康安全是给所有管理者提出的问题。
医疗机构耗材的备案医疗耗材备案制
医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案?即《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》,建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
法律分析:第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。
申请《第二类医疗器械经营备案凭证》并想顺利通过药检局的审核,其中关键的是三个部分:注册地址、人员要求、相关材料。
【法律分析】:第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。
境内备案人提供:企业营业执照复印件、组织机构代码证复印件。 境外备案人提供: (1)境外备案人企业资格证明文件。 (2)境外备案人注册地或生产地址所在国家(地区)医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件。
耗材管理委员会和医疗器械管理局的区别
使用不同医用耗材一般是容易发生损坏、感染或者一次性的,因此称为耗材,需要定期采购;相对来说,医疗器械不易发生损坏,可重复使用。实际上,广义上的医疗器械是医疗行业所用材料的总称呼,医疗耗材是医用器械的一种,医疗器械包括医疗设备和医用耗材。
医疗器械范围最大,医疗设备和耗材是通常的说法,都属于医疗器械,只是类别不同。医疗器械有3类。看设备或耗材的试剂情况,归到1,2,3类的都有。
医疗器械是医疗行业所用材料的总称呼!医疗耗材属于医疗行业消耗品,如一次性注射器,一次性输液器,医用胶片之类的。医疗器械销售给医院通常要采取招标的形势,但是也大多做做表面文章,医药代表的任务就是维护好医院的关系,让医院采用你们的产品。
药品和医用耗材的管理属于不同的领域,由中国国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会分别进行管理。其中,药品的管理主要由国家药品监督管理局负责,其法律依据为《中华人民共和国药品管理法》;而医用耗材的管理则主要由国家卫生健康委员会负责,其法律依据为《医疗器械管理条例》。
综上所述,不同地区的医保卡使用流程可能会有所不同,具体的使用流程和政策可以咨询当地的医保管理机构或相关部门。另外,持卡人在使用医保卡时,应当遵守医保政策和规定,注意就医选择,避免违规行为和医疗欺诈的发生。
医用耗材是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械,包括一次性及可重复使用医用耗材。2019年6月18日,国家卫健委官网发布《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(以下简称《办法》),这个文件由国家卫健委和国家中医药局联合制定。
医用耗材是什么
医疗耗材就是说,凡是一次性使用的都属于医疗耗材。比如注射器,保存血液的试管,验尿使用的塑料器皿等等。输液用的器材,包括处方单,一切纸张类的都是属于医疗耗材。
医疗耗材是指在医疗保健过程中使用的各种物品和设备,用于诊断、治疗、监测和护理患者。它们包括各类医用器械、医用材料和医用试剂等。医疗耗材广泛应用于医院、诊所、手术室、急救车以及其他医疗场所。常见的医疗耗材包括但不限于以下几个方面:手术器械:手术刀具、剪刀、镊子等。
医用耗材指医院用的消耗很频繁的配件类产品,广义上主要包括医用耗材和医用器械。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素,即包括专业医疗设备,也包括家用医疗设备。广义的医疗设备包括医疗器械,家用医疗设备,而专业的医疗设备则不包括家用医疗设备器械。希望能帮到你哈。
药品耗材:即医院用的消耗很频繁的配件类产品。
医疗器械是医疗行业所用材料的总称呼!医疗耗材属于医疗行业消耗品,如一次性注射器,一次性输液器,医用胶片之类的。医疗器械销售给医院通常要采取招标的形势,但是也大多做做表面文章,医药代表的任务就是维护好医院的关系,让医院采用你们的产品。
医疗耗材是指在医疗诊疗中所需的诊疗仪器、医疗器械以及医疗用品等。这些医疗耗材在医疗过程中扮演着很重要的角色,可以帮助医生做出更准确的诊断,救治病人,同时也能保护医护人员自身的安全。医疗耗材的种类通常分为医用纱布、口罩、手套、输液器、导管、注射器等。