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天津二类医疗耗材加工生产(天津二类医疗耗材加工生产企业)
发布时间:2024-04-29
我公司是做第二、三类医疗器械的,请问在国内可以OEM么?假如可以,应该...
这是不允许的。B公司品牌的产品在A公司生产必须要重新注册。
大部分的一类、二类医疗器械现在都可以代工了,但是有一大部分的三类医疗器械不允许代工。具体参见中国食品药品监督管理局发的文件。
不可以。但是可以委托生产,双方都要两个证。但是委托方也要生产一些。
二类医疗器械有限公司法人类型?
1、对于二类医疗器械有限公司,其法人类型与其他公司并没有什么不同,可以是有限责任公司、股份有限公司等不同类型。无论是哪种类型的公司,其主要任务都是生产和销售二类医疗器械,并确保其符合相关法规和标准。在中国,医疗器械的生产和销售受到国家监管机构的严格监管,主要由国家药品监督管理局(NMPA)负责。
2、法人类型分为营利法人。非营利法人、特别法人,一是营利法人:以取得利益分配给股东等出资人为目的成立的法人,为营利法人。
3、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。
二类医疗器械经营范围
法律分析:第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于二类。法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
【法律分析】经营范围:二类:6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备。
二类医疗器械经营范围是指经营第二类医疗器械需要满足的经营范围。对于医疗器械经营者来说,了解和遵守二类医疗器械经营范围的规定至关重要。这是因为,不同种类的医疗器械具有不同的安全性和有效性要求,只有符合相关规定才能保证产品的质量和安全。