你好,请问医疗器械开封或包装损坏不能销售,有没有相应的条款,是哪个...

应该是不能给退的 因为有的医疗器械产品，凡是在说明或者包装上标有“包装开封或破损请勿使用”警示的，即表明该产品需要在包装完好的情况下方可正常使用。所以这类医疗器械产品一旦包装开封，是肯定不会予以退换的。你说的这种情况建议你和经销商好好沟通一下，看看能不能调换一下。

不可以。根据查询法律规定显示，医疗器械包装不可以购买后再卖。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

买方退回的货物应完好无损。包括完整的商品、配件、说明书和标签。7天无理由退货是全额退款。经营者与消费者另有约定的，从其约定。

我戴过的硅水凝胶基本上可以佩戴上12个小时以上，眼睛基本上没有异物感，不过硅水凝胶材质的隐形眼镜价格也会相对贵一些。———含水量 顾名思义，也就是镜片中水分的比例。理论上，同样材质的隐形眼镜含水量越高，透氧性能越好，镜片更加柔软，戴着也会更加舒适。

医疗器械-有源产品如何做包装验证

医疗器械产品的验证方法是？ 如果是在实验室 可能就是仪器装置 模拟环境。 如果到最后 一定要临床试验 用动物和人体。

若没记错，二类无菌应验证包装密封性，密封强度，微生物屏障等几项。然后还需要做包装运输测试。以上几方面，都可以自已做，只要你公司有相应条件且相关检验设备都经过了校验。

接口配合验证（满足设备互联需求），确保产品与外部系统的无缝衔接。特殊过程验证，如软件烧录、工具软件、焊接和无菌包装工艺，对于难以直接质量控制的环节，通过过程控制确保结果的可靠性（特殊工艺验证）。电路板作为有源产品核心，电路板调试是关键工艺，直接影响产品的功能实现（电路板调试为核心工艺）。

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定的解读

第一条　为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条　凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。

为确保医疗器械使用的安全性，依据《医疗器械监督管理条例》，制定本关于医疗器械说明书、标签和包装标识的管理规定。所有在中国境内销售和使用的医疗器械，都必须附有详细且符合要求的说明书、标签和包装标识，除非是符合国家食品药品监督管理局简化规定的简单产品。

法律分析：《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》是2004年6月18日国家食品药品监督管理局发布的规定。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。

东莞那边有提供医疗器械包装设计的厂家吗?

1、首先要找一个靠谱点的能提供医疗器械包装设计的厂家，这里推荐英硕包装，你需要注意下面4个点： 生产资质 您合作的生产厂家是否系直接生产工厂且具备医疗器械包装的生产环境资质？根据中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局《最终灭菌医疗器械的包装》标准，生产厂家必须具备洁净生产环境。

2、东莞布鲁斯工业设计有限公司服务内容概览在多个专业领域提供全方位的设计和咨询服务，包括：家电与影音： 为您的创新家电和音响产品提供设计支持。 电子电脑与数码通讯： 从概念到生产，覆盖电子产品和通信设备的设计全过程。 医疗器械： 医疗设备的设计注重人性化与功能性的结合。

3、东莞市林点创意科技有限公司的统一社会信用代码/注册号是91441900MA4WL229XM，企业法人张艾玲，目前企业处于开业状态。

4、简介：东莞兆元机械设备有限公司成立于2010是一家高科技公司，位于东莞市长安镇厦岗新业南街11号。

医用垃圾袋销售要审批吗

1、要。销售二类或者三类的产品必须要到药监局办理相关的营业资质，医用垃圾袋销售要审批。医用垃圾袋是用于盛装除损伤性废物之外的医疗废物的初级包装，正常使用时不得渗漏、破裂、穿孔，大小形状适中，便于搬运。

2、根据规定，一类医疗器械不需要办理医疗器械经营备案及经营许可证，只需要登记即可。法律依据：《中华人民共和国公司法》第六条设立公司，应当依法向公司登记机关申请设立登记。

3、根据《医疗废物管理条例》及《医疗废物分类目录》，医疗废物主要分为五类：感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物和化学性废物。医院应建立严格的废弃物分类收集制度，确保所有废弃物都被放入相应颜色的垃圾袋中。当垃圾袋装满3/4时，专职回收人员应负责封袋并运送。

4、选择医用包装袋时，要看光泽度，金黄色、无杂质、颜色纯净的是新材料生产的，二是摸摸，摸摸医用包装袋的厚度，当然越厚越好，拉三个，不容易碎，这就是好垃圾袋。需要注意的是，回收医疗垃圾时，请务必使用新加厚的医疗用包装袋，不能泄露医疗垃圾，不能为了省钱而牺牲卫生和健康。

无菌纸塑包装消毒可以放里头布消毒嘛

1、可以。医用灭菌包装袋就是为了防止包装袋里的物品受到细菌污染，一般是全封闭形态，细菌进不去就达到了其效果。一般的灭菌包装袋是一支或一个装。可以放里头布进去消毒。

2、纸塑包装袋在灭菌柜中的放置方法：上层应水平放置以避免冷凝水滴落，下层应垂直放置以便蒸汽穿透和冷空气排出。 纸塑包装的目的：有效保存无菌物品，节省人力和物力资源。 纸塑包装袋的应用：用于手术室部分备用物品的包装，经过蒸汽和气体灭菌后进行保存。

3、在灭菌柜的上层应该水平放置以减少冷凝水的滴落，下层应垂直放置以帮助蒸汽的穿透和冷空气的排出。纸塑包装袋的目的是有效保存无菌物品，节省人力和物力资源.方法应用纸塑包装袋包装手术室部分备用物品，进行蒸汽和气体灭菌后保存。

4、需使用时，撕开灭菌袋，取出其内医疗器械和物品，即可使用。此时器械物品为无菌的。医用纸塑包装的使用建议 经标准灭菌后存放在合格的环境下，建议灭菌后储存于温度低于25C、湿度低于60%的洁清区域，并于灭菌后6个月内使用。在使用前，检查灭菌袋的完好性，如有破损请勿使用。

5、一次性纸塑包装材料因其高阻菌性、长久的无菌保存期限、耐高温性能以及合理的价格，正逐渐被医院消毒供应中心广泛采用。然而，这种材料的抗刺穿性、抗湿性和抗摩擦性相对较弱。因此，必须在整个包装、灭菌、分发和储存使用过程中实施严格的管理，以确保纸塑包装的无菌物品质量。

6、车间器械消毒的有效期通常为六个月。 对于采用医用无纺布包装的无菌器械以及一次性纸塑袋包装的无菌器械，其有效期设定为六个月。 已经获得卫生许可批件的消毒剂和消毒器械，只要批件在有效期内，可以继续在车间使用。