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医疗器械销售备案怎么查询(医疗器械网上销售备案凭证)
发布时间:2024-04-29
医疗器械网络销售备案医疗器械网络经营备案
1、医疗器械网络销售备案的办理地点通常是在所在地的食品药品监督管理部门。具体的办理地点可能会因地区不同而有所差异,因此,建议在进行备案前,先查询当地的食品药品监督管理部门的官方网站或咨询相关部门,了解具体的办理地点和流程。
2、医疗器械网络销售备案凭证是一种证明文件,用于证明企业或个体商户在通过网络销售医疗器械时,已经完成了相关的备案手续,获得了合法的销售资格。以下是关于医疗器械网络销售备案凭证的 概念及作用:医疗器械网络销售备案凭证是医疗器械网络销售的合法凭证。
3、医疗器械网络销售备案凭证的具体含义: 合法性证明:该备案凭证是企业在开展医疗器械网络销售业务前,向相关政府部门提交的备案申请得到批准后获得的证件,是合法经营的凭证。 监管措施:备案制度是对医疗器械网络销售的一种监管措施,确保网络销售的企业或个人符合法定的条件和要求,销售的产品质量有保障。
4、准备申请资料: 企业营业执照复印件及原件扫描件。 医疗器械经营许可证或备案凭证复印件及原件扫描件。 医疗器械生产经营许可信息页面的截屏打印件。 法定代表人或负责人身份证明复印件及原件扫描件。 授权委托书。 其他相关证明材料。
怎么查询医疗器械备案
1、在国家药监局网站上查询,打开“医疗器械”栏目:(https://)点开链接进入网站,你会看到页面右边有个医疗器械查询入口。
2、维护一类器械备案注册信息的机构是中国医疗器械信息网,您可以前往该网站进行查询。具体步骤如下:进入中国医疗器械信息网官网(http://)点击页面左上角“精品服务”下拉框,选择“器械备案查询”。
3、进入当地的食品药品监督管理局官网。找到办事大厅这个模块,里面有详细的医疗器械生产经营许可备案信息系统。生产企业必须要有生产许可证才能生产,如果销售自己的已经注册的产品,无须办理经营许可证,销售其他企业的产品,需要办理经营许可证。不能销售无注册证的产品。
医疗器械网络交易服务第三方平台有哪些?如何查询备案凭证?附100个网站...
国家药品监督管理局:访问医疗器械数据板块,输入企业名称和网站名称进行查询,能看到备案信息,如法定代表人、备案凭证等。注意,该平台搜索结果以10条/页显示,适合单个网站验证。 专业垂直数据库数屿医械:提供全面的平台信息,包括备案凭证编号、服务备案信息等。
医疗器械网络交易服务的第三方平台备案,是指为企业在互联网上开展医疗器械买卖活动提供基础设施和规则支持,却不直接参与销售的企业所必须进行的一种注册手续。这类平台包括像京东大药房、天猫大药房等电商交易平台。需要申请备案的企业包括那些在医疗器械网络上销售的商家,以及提供交易平台服务的公司。
营业执照复印件。法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。企业组织机构与部门设置说明。经营范围、经营方式说明。经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。经营设施设备目录。授权书。
办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案,需要向省级药品监督管理局提交申请。企业法人单位,包括从事交易的第三方平台和电商平台,是主要的办理对象。备案方式有窗口办理、网上办理和快递办理,时间限定在工作日的上午9:00-12:00和下午13:30-17:00,且整个流程在一个工作日内完成,无需现场办理。