二,三类医疗器械经营企业查验记录制度包括那些内容

第三十二条　医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。

购进记录，购进记录要注明以下内容：医疗器械产品的核准名称、注册证号、型号、规格、生产批次、灭菌批次（如有）、包装标签说明书状态、生产厂商、供应商、购货数量、购货日期、有效期（如有）等内容，并由购进人员签名。

从事医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括购货者的名称、经营许可证号（或者备案凭证编号）、经营地址、联系方式。重点抽查企业销售记录，确认销售记录项目是否符合上述要求。

对于从事医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括购货者的名称、经营许可证号（或者备案凭证编号）、经营地址、联系方式。

购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。

在没有获得经营许可就出售二类医疗器械肯定是违法的，必须先有医疗器械经营许可证才能出售。根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

医疗器械入库验收时间有没有限制啊

1、监管部门可以责令该企业立即停止违法行为，并限期整改。对于屡次违法或拒不整改的企业，监管部门可以采取强制措施，如责令停产、吊销许可证等。

2、根据 国家医疗器械质量监督抽查质量管理规定的内容 第五章　复　验 第二十三条　被抽样单位或标示生产企业（以下称申请人）对检验结果有异议的，可以自收到检验报告之日起7个工作日内向具有相应资质的医疗器械检验机构提出复验申请，检验机构无正当理由不得推诿。

3、属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同； 经营质量管理制度、工作程序等文件目录。包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件； 经营设施、设备目录； 企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，打印信息管理系统首页。

4、现在流行双随机，飞行检查没有固定周期，每年都会有，检查的内容看现场检查指导原则。

医疗器械经营企业现场验收都要准备什么东西

企业负责人应具有中专（高中）以上学历，熟悉有关医疗器械监督管理的法规、规章和所经营的医疗器械产品。经营企业的质量负责人应具有大专以上学历或中级以上职称，熟悉有关医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械产品的质量标准，经过培训并达到考核要求。

按照《医疗器械验收标准》规定准备，上面有明确的说明。包括你说的合同、资质、生产记录、出入库记录、化验室检查记录等。现在还要求具有质量管理体系。

钱，吃饭，送礼的钱，明面上的各种器械安全生产的证明，器械的的规格什么的。

医疗器械批量采购验收比例

1、百分之百。根据查询中华人民共和国国家卫生健康委员会官网得知，为了确保医疗器械的质量和安全性，会采取百分之100的验收比例，即对所有采购的医疗器械进行严格的验收。

2、%。医用耗材是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，线下采购比例为0%，需符合采购比例要求。医用耗材是用于诊断、治疗、保健、康复等的消耗性器件设备。

3、一般都是签订合同后预付30%，货到开箱验收后付30%，验收移交后付35%，余5%做质保金。合同法没有明文规定，由购销双方来协商。我见过的设备购销合同中，60%是按以上比例执行的。医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。

医疗器械验收员职责怎么填?

1、验收员岗位职责有检查记录医疗器械包装、上报验收材料等。验收应同时对医疗器械的包装标签说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，并记录。对进口医疗器械按有关规定进行双人验收，并核对相关证件。检查首营品种的检验报告书及所有医疗器械的产品合格证。

2、收集所经营医疗器械的质量标准，建立主要品种的质量档案。开展质量意识和质量工作的教育和培训。负责处理医疗器械质量的咨询、查询和质量事故、质量投诉的调查、处理、报告、及时掌握质量信息。

3、验收员岗位职责1 医药相关专业中专以上学历，检验学相关专业优先 负责医疗器械和耗材的质量验收，信息录入erp的工作 熟悉office办公软件的应用 服务意识强，服从公司的工作安排 身体素质好，能适应一定的工作强度 服从领导安排的其他工作。

医疗设备验收报告怎么写

在医疗器械购销存管理中，我店严格按照GSP的管理，医疗器械备案管理执行，制定管理制度对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入药房，保证医疗器械的合法与质量，认真执行验收制度，确保医疗器械安全使用。

医疗垃圾医院已和康盛公司签订医疗垃圾焚烧意向合同，院内医疗废物全由该公司回收处置，并成了感染科，建立了院内感染、消毒供应、垃圾处理等有关规章制度以及院感小组，对保障环境，减少污染都有着积极意义。 鉴于我院各项准备工作已经就绪，特申请上级安排专家莅临我院验收指导。

xxxx医院经过近两年来的筹建工作现已基本完成，基本具备开业条件。现将我院验收报告及各项资料一并呈上，请准予验收并指导为盼。

现将自查情况报告如下：安徽群力药业有限公司注册资本：xxx万元。注册地址：xxxx号。