医疗器械网络销售备案流程

了解备案要求 在进行医疗器械网络销售备案前，首先需要了解备案的相关要求。这包括了解备案的适用范围、备案所需材料、备案流程等。通过查询食品药品监督管理部门的官方网站或相关法规文件，可以获取这些信息。准备备案材料 根据备案要求，准备好相关的备案材料。

提交申请至相关部门：将准备好的申请资料提交至当地食品药品监督管理部门或市场监督管理部门。在线填报备案信息：在相关部门网站在线填写《医疗器械网络销售备案申请表》。审核与受理：提交申请后，等待监管部门审核，审核通过后将会收到受理通知。

办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案，需要向省级药品监督管理局提交申请。企业法人单位，包括从事交易的第三方平台和电商平台，是主要的办理对象。备案方式有窗口办理、网上办理和快递办理，时间限定在工作日的上午9：00-12：00和下午13：30-17：00，且整个流程在一个工作日内完成，无需现场办理。

备案流程：备案过程通常包括提交企业资质、产品资质以及网络销售渠道的相关资料，如企业营业执照、医疗器械注册证、网络销售平台信息等内容。经过监管部门的审核，审核通过后，将颁发备案凭证，允许企业进行医疗器械的网络销售。

正面回答医疗器械网络销售备案流程：材料受理，按照办·事指南申请材料要求提交；材料核实，备案部门对填报的信息进行核实；公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息。

一类医疗器械网络销售需要备案吗?

1、不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法，第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理，所以只经营地一类医疗器械是无需备案的，生产第一类医疗器械是需要备案的。

2、依据《医疗器械经营监督管理办法》第四条、第六三条规定：经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理；互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。

3、法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。

4、总的来说，医疗器械网络销售备案凭证是企业在进行医疗器械网络销售时必须获得的一种备案证明，它标志着企业合规经营的初步认可，但后续的现场检查和管理依然严格。

禁止网络销售的医疗器械产品应包含哪些

例如：无针注射器、安瓿、各式适配器等。国家禁止三类医疗器械产品在网络上销售，正规厂家及经销商是不会通过网络直接销售这类产品的。三类医疗器械是最高级别的医疗器械，必须严格控制。三类医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其危险性、有效性必须严格控制的医疗器械。

而根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规的规定；1688平台对于医疗器械商品禁限售管控，商家在发布一类和二类医疗器械商品前必须先提供相应的生产/经营资质进行备注，审核通过后方可发布。1688平台管控要求有三点，分别是资质要求、类目要求以及属性要求。

想在网络销售医疗器械，必须取得互联网药品销售许可证才可以的。不然仅能够通过互联网展示，线下签合同交易。不可以通过互联网在线支付交易的。目前阿里巴巴医药板块全部不支持在线交易，淘宝医药板块也只是针对一类二类那些家用理疗类的，且持有互联网药品销售许可证的企业。

你好 今年刚放开的网络医疗器械的销售，药品 器械 包装 是一个证。

买到假的医疗器械如何赔偿

1、因产品质量问题引起的损失需要销售者向消费者提供损害赔偿金额。 产品的使用人、消费人因生产者提供的产品本身存在质量缺陷而造成人身财产损害的，有权向生产者提出索赔要求，也可以向销售者提出索赔要求。

2、如遇诈骗行为 如果在微信群、朋友圈等社交平台购买医用口罩等疫情防护物品时，发生收款后被拉黑不发货等涉嫌犯罪情形的，要及时保存卖家信息和有关消费凭证并向公安机关报案。

3、处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。同时，根据国务院医疗器械监督管理条例规定，经营者还将面临相应的行政处罚。

4、依据《医疗器械监督管理条例》第七章第六十三条的第一三项规定以及第六十六条，都有明确说明各种非法经营医疗器械的情况下，该进行的处罚。在第七十五条规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任，构成人身、财产或其他损害的，依法承担赔偿责任。

5、其次要取证，就是需要有证据说明医院在使用假的医疗器械，例如正在使用涉及的问题医疗器械的照片，院内经使用的废弃假器械等，有充分证据说明医院使用了不合乎规范的医疗器械时，可以到消费者协会、医院上级管理部门即当地卫生局举报、投诉都可以。最好是联系媒体抓到现行。

6、法律分析：食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械。违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销许可证。