医疗机构医用耗材管理办法

1、【法律依据】：《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》第五条医疗机构应当指定具体部门作为医用耗材管理部门，负责医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放等日常管理工作；指定医务管理部门，负责医用耗材的临床使用、监测、评价等专业技术服务日常管理工作。

2、法律依据：《医疗机构医用耗材管理办法》第三条国家卫生健康委、国家中医药局负责全国医疗机构医用耗材管理工作的监督管理。县级以上地方卫生健康行政部门、中医药主管部门负责本行政区域内医疗机构医用耗材管理工作的监督管理。第四条本办法适用于二级以上医院医用耗材管理，其他医疗机构可参照执行。

3、合规。根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》的政策可知，要求医疗机构按照合法、安全、有效、适宜、经济的原则，制订本机构医用耗材供应。医用耗材，即医院用的消耗很频繁的配件类产品，医用耗材是用于诊断、治疗、保健、康复等的消耗性器件设备。

4、第一条 明确管理对象及管理内容等。《办法》明确了医用耗材的定义和分类，明确对医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放、临床使用、监测、评价等工作进行全流程管理。第二条 设定医疗机构医用耗材供应目录。要求医疗机构按照合法、安全、有效、适宜、经济的原则，制订本机构医用耗材供应目录，并定期调整。

5、医用耗材是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。2019年6月18日，国家卫健委官网发布《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（以下简称《办法》），这个文件由国家卫健委和国家中医药局联合制定。

如何做好医疗器械耗材销售工作

1、拜访区域内重点客户 这个基本上是所有领域销售共同做的事情，每天去拜访区域内的客户，去介绍产品相关内容，在客户需要时进行产品科室会的演讲，以帮助客户更好了解产品。

2、医院根据当年采购计划，按照常规处理；或者根据你的工作力度，进行相应处理。由院长批准或院长会或采购办批准后，交器械科采购。器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。如工作做的好，很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判，确定合同细节。

3、销售之前了解客户的组织结构和工作程序，理清工作瞬息和工作重点。组织结构：医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人；申请方式有口头要求或者书面呈述，填写采购申请，决策部门是院长或者是院长会。执行部门是器械科，少数是科室自己进行草狗，到器械科报账。

医疗耗材公司注册要什么条件

经营范围：需要明确公司的经营范围，包括医疗耗材相关的生产、销售等业务。资质证书：可能需要取得相关的医疗器械生产或经营许可证，以及其他相关资质证书。公司地址：需要有营业场所，并提供租赁合同或房产证明等相关证明。法定代表人：公司应有合法的法定代表人，提供身份证明等相关材料。

公司名称：选择符合法律规定的公司名称，不能违反法律法规，也不能侵犯他人的合法权益。注册资本：根据当地的规定，设立适当的注册资本，确保公司的资金实力。经营范围：明确公司的经营范围，包括医疗耗材的生产、销售等业务。

医疗耗材公司注册需要满足以下条件：公司名称：需要具备合法性和合规性，不能与已有公司名称重复。注册资本：需要足够的注册资本，具体金额需根据所在地区的规定而定。注册地址：需要有具体的办公场所或营业场所，以便于工商部门核实。

医疗耗材公司注册要什么条件 公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》。 全体股东签署的公司章程。 法人股东资格证明或者自然人股东身份证及其复印件。 董事、监事和经理的任职文件及身份证复印件。 指定代表或委托代理人证明。 代理人身份证及其复印件。

医疗耗材三证指什么医疗耗材属于医疗器械的一种，正规的医疗耗材要具备合格证件，一般需要有三个证件，分别是医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证：医疗器械生产许可证这是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发，生产医疗耗材等器械必须具备这一证件。

拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录；（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；（10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书。（10）电子申报材料；（浦东药检需要）（11）其它需提供的证明文件。

医疗耗材三证指什么

1、医疗耗材三证指什么医疗耗材属于医疗器械的一种，正规的医疗耗材要具备合格证件，一般需要有三个证件，分别是医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证：医疗器械生产许可证这是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发，生产医疗耗材等器械必须具备这一证件。

2、医疗耗材三证是哪三证？医疗器械三证指的是：医疗器械产品注册证（包括一类生产备案凭证、二三类注册证）、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证（包括二类经营备案和三类经营许可证）。

3、生产厂家的三证（生产经营许可证，营业执照，税务登记证，有的还要求组织机构代码证），还有所提供产品的产品注册证，产品登记表。出厂检验报告，批次合格证。因为是耗材，所以都要批次消毒，批次检验的，因此才需要批次检验报告。器械的话就不需要了。

4、医院采购的医用耗材（包括置入类耗材）的三证复印件应在医院设备科备案，即供应商必须取得《医疗器械生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业采购合格产品，并验明产品注册证书、授权书、产品合格证书以及生产企业许可证或经营企业许可证“三证”。

5、医用耗材管理系统与医院HIS计费链接，满足医院业务需要。质量安全管理 通过系统进行供应商、产品资质等”三证“（注册证、生产许可证、经营许可证） 及证照效期管理。所有证照均可采用电子化管理、近效期提醒，严把准入关。

6、物件：医疗仪器，耗材，药品，办公桌，椅子，空调，科室导向图，楼层分类栏，科室宣传栏等。证件：医疗许可证，组织机构代码证，税务登记证，工商营业执照（看地区），药剂科供应商三证，药品三证，设备科供应商三证，设备耗材三证等。

医疗器械上市公司和产业链

医疗器械行业涉及广泛，包括直接或间接用于人体的仪器、设备和耗材等。医疗器械行业产业链大致分为三个主要部分： 上游：主要由医用材料、电子元件和研发创新等构成。例如，立讯精密、瑞声科技等公司属于这一环节。 中游：涉及医疗设备和耗材的研发与制造。

医疗器械上市公司和产业链。 基本概况：医疗器械包括医疗设备和医用耗材。医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

在行业上游领域，代表企业主要有水晶光电、住友瑞科、卫宁健康、乐普医疗等企业，中游企业主要有美敦力、雅培等国际企业和迈瑞医疗、鱼跃医疗等国内企业，产业链下游主要为医疗卫生机构、公共卫生机构，其他医疗机构和第三方检验/体检机构等。

行业主要上市公司：迈瑞医疗（300760）、华大基因（300676）、迪安诊断（300244）、美康生物（300439）、鱼跃医疗（002223）等。

鱼跃医疗：呼吸供氧、康复护理、手术器械、高值耗材、中医诊疗器械药用贴膏及高分子卫生辅料。 乐普医疗：心血管医疗器械领域龙头。冠状动脉扩张用支架输送系统、血管内洗脱支架系统、PTCA球囊扩张导管、PTCA造影导丝。

请问大神谁能告诉我向医院做医用耗材需要具备什么条件?是拿下某厂家...

1、手足外科、骨科这种使用手术耗材较多的病房里，有医生被问及是否还做手术时直挥手，“手术能不做就不做了”。 李云所在医院的心内科患者做介入手术时目前只能放一个支架，该医院医务部负责人告诉记者，如果堵塞很严重，想放2个支架，医生通常的回复是，对不起，转院，如果想放进口支架，“对不起，你去外地医院吧。