医疗器械监管技术基础内容简介

1、《医疗器械监管技术基础》是一本专注于医疗器械监管领域的技术培训教材，分为四大部分，共计26章。第一部分详述了医疗器械监管的通用技术基础，第二部分深入探讨了有源医疗器械的监管技术，第三部分则聚焦无源医疗器械的监管技术，最后一部分专门针对医学实验室设备的监管进行了讲解。

2、对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。国家对医疗器械实行分类注册管理。医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。

3、六）负责本专业领域医疗器械标准技术内容的咨询和解释；（七）承担本专业领域医疗器械标准的宣传、培训、学术交流和相关国际标准化活动。第十三条　在现有医疗器械标准化技术委员会不能覆盖的专业技术领域，国家食品药品监督管理总局可以根据监管需要，按程序确定医疗器械标准化技术归口单位。

4、负责报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高工作人员技术审评质量管理要求的意识。 第九条 建立符合要求的医疗器械技术审评质量管理部门，组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，负责审评工作质量和效率的监督管理，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。

怎么做医疗器材的销售工作

最好的办法是有准备地拜访器械科，成功销售人员都是这样做的。器科的负责人不一定具备很强的医疗工程知识，但他必定了解医院对设备的需求以及各临床科主任及院长的情况，为拜访使用科室打好基础。器械负责人不接待你也没有关系，这说明目前没有这个计划，留一张名片走人就是了。你可以到使用科室去培养项目。

谁使用的医疗器材你就向那个科室的科主任推销，如胰岛素泵合你可直接向主治医生和所管的病人直接推销。大型影像科直接找设备科和影像科负责人推销，这里面你一定要先熟悉掌握相关知识和型号，价格，动态，以便交流和沟通，态度要真诚热情。有的医院由设备科直投管，_要找分管院长的。

负责成品库的管理工作。 负责余款的回收工作。 负责公司的售后服务工作，妥善处理客户投诉。 1负责客户满意度的调查统计工作，将用户的意见及时反馈到公司。 1为了提高公司在用户中的信任度，要保证零配件的供应。 1服从公司的统一指挥完成公司临时交办的一切任务。

做医疗器械销售的,如何做好网络营销

．网络广告是目前较为普遍的促销方式。网络广告不象其他传统广告那样大面积的播送（“推”），而是由消费者自己本身去选择（“拉”）。网络的强大功能几乎囊括了所有的媒体广告的优势。

网络营销推广是不错的营销方式，只是自己不会操作，又怕合作被人骗。自己想学习网络营销推广，希望找到一个比较好的方法，通过网络来提升知名度和变现。实际上网络营销推广是根据不同产品搭配不同的营销渠道方能起到好的推广效果，并不通用。

首先产品要尽量贴近消费者的生活，真正满足他们的需求。其次在广告方面，尽量使用当今网络语言，生动地介绍产品，最好在编些押韵的，有文化意义的的广告词。还应重视售后服务方面，尽量解决消费者各方面的问题，不仅可以获得好评，还能增加回头率。