一类医疗器械网络销售需要备案吗?

不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法，第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理，所以只经营地一类医疗器械是无需备案的，生产第一类医疗器械是需要备案的。

依据《医疗器械经营监督管理办法》第四条、第六三条规定：经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理；互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。

一类的医疗器械经营不需要办理医疗器械经营许可证，但要到你所在的市级食品药品监督管理局进行备案。如果是网上销售的话必须要把经营许可证上传备案，网络审核的要求也是会比较严格的。

总的来说，医疗器械网络销售备案凭证是企业在进行医疗器械网络销售时必须获得的一种备案证明，它标志着企业合规经营的初步认可，但后续的现场检查和管理依然严格。

《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定“经营第一类医疗器械不需许可和备案”，《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条明确：“从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。

法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。

网上销售医疗器械需要办什么手续?

在中国境内通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动，则需要办理《互联网药品信息服务许可证》。分为：经营性和非经营性。企业根据自己的需求按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申报。

备案流程：备案过程通常包括提交企业资质、产品资质以及网络销售渠道的相关资料，如企业营业执照、医疗器械注册证、网络销售平台信息等内容。经过监管部门的审核，审核通过后，将颁发备案凭证，允许企业进行医疗器械的网络销售。

需要办理医疗器械经营许可证，有了这个证件之后才能正式开始运营。

医疗器械是否可以网上销售?

可以的。不过区别于其它商品，医疗器械的销售必须取得经营许可证，网上销售还要取得专门的网络销售的资质。以前医疗器械的销售都是线下实体店，近年来出现了通过收购网上药店获得医疗器械的线上销售资质的做法，需要具备一定的实力。

医疗器械销售确实需要审核，取得《互联网药品交易服务资格证》才可以网上销售。

获得备案凭证后，企业方可开展医疗器械的网络销售业务。这一凭证的重要性在于，它是企业合法经营的敲门砖，也是消费者选购产品的重要参考依据。总的来说，医疗器械网络销售备案凭证是开展医疗器械网络销售业务的必备证件，它既是对企业合法经营的认可，也是对消费者权益的保障。

从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人，以下简称持有人）和医疗器械生产经营企业。

医疗器械网络经营备案：国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》，办法中规定，在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业，应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。