经营第几类医疗器械不需要许可和备案

1、经营第一类医疗器械不需要许可和备案。具体如下：一类医疗器械是指风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。从事第一类医疗器械经营的无需取得经营许可证或是进行备案，但是需要取得工商部门核发的营业执照二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

2、经营第一类医疗器械：不需许可和备案。经营第二类医疗器械：备案管理，由经营企业所在地设区的市级药品监督管理部门备案。

3、没有医疗器械经营许可证只可以卖一类医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。

4、经营医疗器械的类别管理是根据《医疗器械监督管理办法》确定的。根据该办法，第一类医疗器械的经营特别规定，无需许可和备案。这是由于这类产品通常设计简单，其安全性与有效性可以通过常规管理来保障。例如，常规的口腔护理用品、低风险的手术器械等都属于第一类医疗器械范畴。

5、第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理。”所以只经营地一类医疗器械是无需备案的；生产第一类医疗器械是需要备案的。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第五条医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。

6、经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

医疗器械怎么分级

1、医疗器械分为三类：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。磁共振设备属于第三类医疗器械。

2、一级医疗器械：这类设备的风险较低，通常通过常规管理措施就能够保证其安全有效。 二级医疗器械：具有中等风险的设备，需要更为严格的控制措施以保障其安全有效性。 三级医疗器械：这类设备风险较高，必须采取特殊的控制措施以确保患者安全。例如，磁共振设备属于三级医疗器械。

3、法律主观：国家对医疗器械实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

4、国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。（由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。）第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

5、这个体系的核心内容包括对医疗器械的风险分级和严格的许可审批制度。三品具体指的是医疗器械的风险等级，低风险产品如检验器械和无创诊断设备，它们对患者的影响较小；中风险产品如导管和注射器，与人体有较长时间接触；而高风险产品如心脏起搏器和人工关节等，对患者的生命安全至关重要。

6、钼靶一类：钼靶是一种医用X线摄影设备，常用于乳腺、肺部等部位的影像检查。钼靶一类是指对该类设备进行管理和监督时，根据其风险等级将其划分为一类的医疗器械。一类医疗器械风险较低，一般不直接接触人体，使用过程中较为简单。

卫生部的统一举报电话是什么?

卫生局举报电话是12320。12320是卫生部设立的政府公益热线电话，2005年12月9日开始启用，2006年开始试点，2012年结束试点全面推开。2013年3月，12320公共卫生公益电话正式更名为12320卫生热线。该电话覆盖全国各地，服务对象为中国境内所有人。

是卫生部设立的政府公益热线电话，2005年12月9日开始启用，2006年开始试点，2012年结束试点全面推开。2013年3月，12320公共卫生公益电话正式更名为12320卫生热线。该电话覆盖全国各地，服务对象为中国境内所有人。

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卫生部的统一举报电话是12320 12320公共卫生公益电话（以下简称“12320”卫生热线）自2005年设立以来，各地积极推进“12320”卫生热线建设并取得初步成效，服务方式不断拓展，服务领域不断增加，人员队伍素质不断提高。

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卫生部门全国统一举报电话12320。国家卫生部地址：北京市西城区西直门外南路1号。卫生部的职责：（一）推进医药卫生体制改革。拟订卫生改革与发展战略目标、规划和方针政策，起草卫生、食品安全、药品、医疗器械相关法律法规草案，制定卫生、食品安全、药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范。