叫什么医疗设备?

1、AED通常是指自动体外除颤器，是一种医疗设备。在一定情况下，可以让非专业人员，用来进行抢救心源性猝死患者。现在大多数商场，都会按照这一类的设备，主要就是考虑人的身体健康。国内生产的很少，一般都是国外垄断，从国外到国内购买价格就要好几万，更别说是整体安装了。

2、在我国，医疗器械、医疗设备是医健行业中，单位内不同部门的不同叫法，实则均为适用于人体的仪器、设备、器具、材料以及其他物品，还包括所需要的计算机软件。其中国家食品药品监督总局称其医疗器械，而国家卫生和计划生育委员会称之为医疗设备。

3、什么是医疗器械 医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。

上海德文医疗器械有限公司老板是谁

1、周帆。法定代表人周帆，在2002年09月11日成立上海德文医疗器械有限公司，其公司的主要经营范围是计算机领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务等。

2、年，华东工业大学和上海机械高等专科学校合并，组建了上海理工大学。从学校的发展历史来看，德文医工学堂是与医学有关的，所以上海理工大学在所擅长的机械自然也是与医学有关。

3、上海理工大学不是985院校。学校的办学性质是公办，层次为普通本科，类型是理工类。

注册二类医疗器械公司需要准备什么材料

二类医疗器械备案需要准备企业资质证明、产品技术文件、质量管理体系文件等。企业资质证明 企业营业执照：证明企业合法经营的资质。生产许可证（如适用）：针对生产型企业，证明其具备生产医疗器械的资质。产品技术文件 产品说明书：详细描述产品的结构、功能、使用方法等。

注册二类医疗器械公司需要的材料：第二类医疗器械经营备案申请表。营业执照和组织机构代码证复印件。法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。组织机构与部门设置说明等。

生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

拟生产产品范围、品种和相关产品简介；生产场地证明文件 主要生产设备和检验设备目录；拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告。

经营场所和仓库地址的地理位置图、平面图、产权证明或租赁协议（附产权证明）复印件；运营设施设备目录；管理质量管理体系、工作程序等文件目录；其他证明材料。不同的医疗器械对仓库面积有不同的要求。如果经营的是输血、输液、注射用一次性医疗器械企业，仓库面积应不小于100平方米。

经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程：（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。

在上海范围之内,医疗器械经营许可证营业地址和仓库跨区变更可以吗...

变更地址是可以的，但有前提条件。企业在拟变更地址之前，因向当地市场监督管理局医疗器械监管部门申请医疗器械经营许可证变更，经药监局审核通过后，变更从仓库地址。地址的变更，意味着医疗器械储存环境的变化，而环境是医疗器械安全有效性关键影响因素之一，因此，擅自变更库房地址属于违规行为。

在中国，医疗器械生产企业可以跨市异地建仓，但需要遵循一定的备案和监管程序。以下是主要步骤：申请变更：医疗器械生产企业需要向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交生产许可变更申请表。提交材料：企业需提供相关材料，包括生产许可证、营业执照、库房地址等信息。

许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。