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医疗器械销售书(医疗器械产品销售)
发布时间:2024-04-29
在哪里获取《医疗器械网络销售备案凭证》?
已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。
医疗器械网络销售备案凭证,到所在辖区的食品药品监督管理局办理。由药品监管部门现场核对材料,符合规定的予以备案,发给医疗器械网络交易第三方平台备案凭证,提交资料不齐全或者不符合法定情形的,应当一次性告知需要补充材料的事项。
第一步,打开网站:http://scjgj.gz.gov.cn/zwfw/cxfw/spypxkgg/content/post_331785html 02 第二步,拉到左下角,找到“医疗器械网络销售”,在企业名称输入对应的公司全称,即可查询到备案信息。
医疗器械标签,包装标识在内容上有什么具体的规定
1、产品标准编号;产品生产日期或者批(编)号;电源连接条件、输入功率;限期使用的产品,应当标明有效期限;依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。第十条 医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定。
2、医疗器械的使用者应当严格按照说明书使用器械,而说明书则是由生产企业制作,提供给用户指导安装、调试、操作、维护、保养的技术文件,内容需真实、完整、准确、科学,并与产品特性一致。标签和包装标识则分别用于识别产品特征和主要技术信息,与说明书内容相符合。
3、医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的,用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。第五条 医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学,并与产品特性相一致。
4、医疗器械的使用规范和标识管理得到了严格的法律规定,这一法规的详细内容被编入了国家食品药品监督管理局的第10号令,于2004年6月18日经过局务会的深入讨论和审议通过。这个重要的管理规定随后正式对外公布,自公布之日起开始实施。
水银体温计销售未附说明书违法吗
1、违法。水银体温计作为一种医疗器械,其销售需要遵守产品质量法规,还需要遵守严格的医疗器械监管规定。医疗器械的销售应当提供完整的说明书,以确保使用者能够正确、安全地使用该产品。
2、题主是否想询问“体温计不给说明书可以投诉赔偿”?可以。根据查询华律网显示,体温计不给说明书,没有造成人员伤亡,可以要求索赔商品原价的10倍赔偿,造成人员伤亡,需要赔偿人员医疗费用等。
3、不违法,但私自买卖水银的行为是违法的。根据相关资料查询,如果未经审批私自买卖肯定是违法的,买卖水银需满足买卖双方都取得危险化学品经营许可证。私自买卖的话,严重扰乱了社会秩序,可能会涉嫌非法经营罪,需要承担一定的刑事责任。
医疗器械网络销售备案凭证如何办理
医疗器械网络销售备案的办理地点通常是在所在地的食品药品监督管理部门。具体的办理地点可能会因地区不同而有所差异,因此,建议在进行备案前,先查询当地的食品药品监督管理部门的官方网站或咨询相关部门,了解具体的办理地点和流程。
医疗器械网络销售备案凭证,到所在辖区的食品药品监督管理局办理。由药品监管部门现场核对材料,符合规定的予以备案,发给医疗器械网络交易第三方平台备案凭证,提交资料不齐全或者不符合法定情形的,应当一次性告知需要补充材料的事项。
办理医疗器械经营备案凭证所需的资料主要包括:营业执照复印件。法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。企业组织机构与部门设置说明。经营范围、经营方式说明。
医疗器械是否可以网上销售?
医疗器械网络销售备案凭证是医疗器械网络销售的合法凭证。随着电子商务的快速发展,医疗器械也可以通过互联网进行销售。为了确保公众的健康安全,国家对医疗器械的网络销售进行了严格监管。企业或个体商户在从事医疗器械网络销售前,必须完成相关备案,获得备案凭证。
可以的。不过区别于其它商品,医疗器械的销售必须取得经营许可证,网上销售还要取得专门的网络销售的资质。以前医疗器械的销售都是线下实体店,近年来出现了通过收购网上药店获得医疗器械的线上销售资质的做法,需要具备一定的实力。
医疗器械销售确实需要审核,取得《互联网药品交易服务资格证》才可以网上销售。
你好,可以。但前提是经营户取得了实体店的许可证,药监局未规定网络不能销售医疗器械,法对民的规定是法无禁止即合法,所以可以挂网销售。这个和药品是不一样的。
从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人,以下简称持有人)和医疗器械生产经营企业。
依据《医疗器械经营监督管理办法》第四条、第六三条规定:经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理;互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。