无证销售三类医疗器械法律责任

1、法律分析：针对无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

2、针对未取得许可证件经营第三类医疗器械的行为，根据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项的规定，相关部门将没收违法所得、违法生产经营的医疗器械及相关工具、设备、原材料等。

3、对于那些未取得相关许可而擅自从事医疗器械销售活动的行为，我国法律规定，县级以上药品监督管理部门有权对其进行责令停止营业的行政处罚，同时要没收所有非法经营的产品以及违法所得。

4、法律主观：无证经营二类三类医疗器械处罚依据为医疗器械监督管理条例第八十一条。主要内容为单位未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，由相关部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；根据违法生产经营的医疗器械货值金额予以罚款；情节严重的，责令停产停业等。

5、针对无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

未取得医疗器械注册证应受到什么处罚?

1、未取得医疗器械注册证如何处罚针对无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

2、未取得医疗器械注册证，生产第二类医疗器械的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。

3、如果违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元，罚款金额为5万元以上15万元以下；如果货值金额1万元以上，罚款金额为货值金额15倍以上30倍以下。此外，还可能面临责令停产停业，且在10年内无法再申请许可证的处罚。

4、依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条，单位若未经许可从事第三类医疗器械经营活动，将面临相关部门的处罚。处罚措施包括没收违法所得、违法生产经营的医疗器械以及相关工具、设备、原材料等物品。如果违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元，单位将被处以5万元以上15万元以下的罚款。

我是医疗器械公司,现在还没有注册证,想在自己公司网站发布产品有关的...

1、八）产品使用说明书。（九）所提交材料真实性的自我保证声明。境内企业生产的第二类、第三类医疗器械的准产注册应提交如下材料：（一）医疗器械生产企业资格证明。（二）试产注册证复印件。（三）注册产品标准。（四）试产期间产品完善报告。（五）企业质量体系考核（认证）的有效证明文件。

2、看你出口去哪个国家，看该国是否对于进口医疗器械有“必须在原产国已经上市”的要求。如果没有要求在原产国已经上市，就可以不在国内拿注册证。

3、可以找你们的供货商要啊，这些文件在医疗器械生产商都有的。

4、比如做口腔手术器械类设备，必须要有6806类的医疗器械注册证。让申请经营许可证的公司非常矛盾。一般的医疗器械生产厂家不会发给“没有经营许可证的公司”注册证。药监部门还要求这些公司现提供“一定数量的注册证”才发经营许可证。办法：向有经营许可证的公司取经。向他们索取注册证。

5、当务之急是尽快导出已有的数据。如果你还有意继续使用，就购买正式版本的软件继续用。如果这个系统太贵了，你可以考虑换一个用，不如金亚STAR进销存医药系统，把原有的数据导入就好了。

6、这也就说明只要生产企业有生产许可证就可以了，不需要有经营许可证关于办理医疗器械经营许可证的事情，另外国家食品药品监督管理局令，第15号，《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日施行。

私自无证销售非处方药和医疗器械,请问将受到何种法律制裁?谢谢

1、第七十三条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

2、法律依据：《中华人民共和国药品流通监督管理办法》 第四十二条 药品生产、经营企业违反本办法第二十一条、医疗机构违反本办法第二十八条规定，以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的，责令改正，给予警告，并处销售药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过三万元。

3、都很严格。医疗器械的监管比药品更难，市场乱，一二类器械准入门槛低。法律规章不健全，漏洞多，没有类似药品的GMP、GSP。中国的OTC药品直接面向消费者，以消费者为中心，消费者自行选购，不需要经过医生，比处方药显出更多的一般消费品的特征，对消费者愿望和需求反应比较敏捷，因而市场具有非常大的潜力。

4、《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。