从国外进口医疗设备清关需要办理哪些手续,病床进口

1、由客户提供的设备国外海关编码，或者具体中文名称，型号，工作原理，工作用途进一步确认。国外中检：我们负责联系国外二手设备供应商工厂或公司附近的中检公司（简称：CCIC）。单证整理：根据国内外收发货人的信息和设备信息，填写中检公司的申请书、委托书、清单、设备原理，这四个表格我们审核。

2、哪里进口，清关14天内搞定，运输到厂话要看你们距离了。

3、．商务部审批产品要提供书面申请报告一式两份，报告的抬头为国家机电产品进出口办公室和上海市机电产品进出口办公室。5．三资企业除按以上有关要求外，还需提供外资委项目可行性批复、批准证书、可行性报告复印件各一份。6．生产配套件进口需提供本办所印发的年度生产配套件进口情况表。

4、第一步：旧机电设备进口备案 “进口旧机电产品备案”是指国家允许进口的旧机电产品的收货人或者其代理人在合同签署之前，向国家质检总局或者进口旧机电产品的收货人所在地直属出入境检验检疫局（以下统称备案机构）申请货物登记备案，并办理有关手续的活动。

医疗器械进口报关流程?

签订进口合同，国外供应商发货。这是进口流程的第一步，需要与国外供应商签订进口合同，并由供应商将医疗器械发运至中国。运输至国内。医疗器械可以通过海运或空运的方式运至中国的码头或机场。到港后，船公司或航空公司会寄出到货通知书。办理检验检疫。

医疗器械注册证；进出口权（若没有可以找我公司代理美容仪器进口报关）；部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书。

医疗器械进口流程：确认医疗器械医疗仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量；确定医疗仪器医疗器械进口价格 客户在询价之前需要准备的资料：医疗仪器医疗器械品名，医疗仪器医疗器械货值，医疗仪器医疗器械重量，医疗仪器医疗器械图片，医疗仪器医疗器械尺寸。

资质和材料需求：首先，是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证，这个证书每个产品都有一个，在国家药监局办理。进口单位为二类进口单位的，应当提供检验检疫机构签发的进口单位分类证明文件 另外你还需要通过海关编码（最好做个预归类确定税号及是否为医疗器械）确定是否需要提供3C认证等证书。

应当提供中国强制性认证证书。医疗器械进口报关流程 CFDA： 对于尚未进到国内的化妆品，企业需要针对该产品向药品监督管理局递交资料进行备案，备案完成后方能进口。 进口单据： 进口基本的单据包括发票、箱单、合同、提单、原产地证等，企业需要根据具体情况提供上述单据向海关申报。

医疗器械需要经过哪些流程才能生产?

1、一类医疗器械生产，需要办理一类医疗器械产品备案和生产备案；二类与三类医疗器械生产企业需要办理医疗器械产品注册证和生产许可证；办理医疗器械产品注册证之前要做医疗器械产品注册检测报告，并准备和质量体系相关文件。

2、拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点。包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告。

3、符合质量管理体系要求（ISO13485培训）内审员（第三类生产企业、第二类生产企业、体外诊断试剂生产企业至少2名，即1名管理者代表，1名内审员）生产的产品属国家已颁布医疗器械生产质量规范（关于印发医疗器械生产质量管理规范.doc）（包括生产实施细则）的必须符合其规范（生产实施细则）的要求。

4、有源医疗器械应提供产品生产工艺过程的描述性资料，可采用流程图的形式，是生产过程的概述。体外诊断试剂应概述主要生产工艺，包括：固相载体、显色系统等的描述及确定依据，反应体系包括样本采集及处理、样本要求、样本用量、试剂用量、反应条件、校准方法（如果需要）、质控方法等。 应概述研制、生产场地的实际情况。

医疗仪器设备应急调配制度和流程

医疗设备科和医疗设备维修科负责人每天24小时必须开通联系电话。（2）各临床医技科室遇有节假日应提前检修医疗设备，使之处于良好状态。（3）全院呼吸机、心电监护仪、心脏起搏除颤仪在应急状态下医疗设备科有权调配使用，各科不准以任何借口，不让调用。

第三十三条 根据突发事件应急处理的需要，突发事件应急处理指挥部有权紧急调集人员；储备的物资、交通工具以及相关设施、设备；必要时，对人员进行疏散或者隔离，并可以依法对传染病疫区实行封锁。

检查压裂施工设备、仪器、显示器、传感器工作正常，各部位油、水是否符合规定，按照巡回检查路线检查各点、各项。按操作规程操作设备。 检查台上发动机紧急熄火装置是否复位。 检查机身周围无障碍物和易然品。 施工过程中操作人员应做到巡回检查车辆运行状况、各项运行参数，不脱岗，听从指挥。