医院医用耗材管理制度

1、法律分析：医用耗材，是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。

2、所购耗材必须是具备药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的合格产品，且应质量可靠、价格优惠、供货方式灵活、资信好、售后服务有保障。

3、首先，对于整个的医疗耗材仓库，要进行分区划分出办公区和耗材存放区：办公区办公区用于打印入库出库票据，存放单据和材料检验报告资质等文件资料，与存放区要严格分开。

4、医院采购的医用耗材必须是卫生部、省集中招标中标的产品，不在集中采购目录内但确需使用的，医用耗材管理小组应当组织专家严格论证后，按照医用耗材采购规定进行采购。严格医疗耗材申购、领用审批程序 医用耗材管理实行专人、专管制度。

如何提高医疗耗材的管理质量

严格医疗耗材申购、领用审批程序 医用耗材管理实行专人、专管制度。各业务科室应明确科室医用耗材管理人员一名（名单报院医用耗材管理小组登记），负责科室医用耗材管理。医用耗材管理，实行计算机网络信息化管理 医用耗材管理，实行库存基数定量管理原则。

质量安全管理 通过系统进行供应商、产品资质等”三证“（注册证、生产许可证、经营许可证） 及证照效期管理。所有证照均可采用电子化管理、近效期提醒，严把准入关。出入自动库感知 方案支持三种方式自动识别，厂家出厂条码、医院二次附码、RFID码。

总的来说，SPD管理模式是一种先进的院内物流运营管理方法，能够优化医疗物资的供应链管理，提高医院的运营效率和服务质量。

随着人们感染意识和自我保护意识的不断增强，一次性物品如雨后春笋般多元化产生，如：帽子、口罩、手套、注射器、手术包等，并广泛应用于临床。本文就手术室医用低值耗材的特点与实际情况相结合，对如何进行规范管理提出一些建议，现报告如下。

对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。 第四条、 对设备及耗材依据《大型设备出入库制度》、《医疗设备维修制度》、《医疗设备报废制度》及《一般医疗器材管理工作制度》的要求，作好安装验收、出入库、维护保养及报废的管理工作。

县级以上地方卫生健康行政部门、中医药主管部门负责本行政区域内医疗机构医用耗材管理工作的监督管理。法律依据：《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》 第六十五条 国家加强对医疗器械的管理，完善医疗器械的标准和规范，提高医疗器械的安全有效水平。

怎么样才能管理好医用耗材?

1、医用耗材管理，实行计算机网络信息化管理 医用耗材管理，实行库存基数定量管理原则。各业务科室根据本科医用耗材申、领总数、当月耗材核销总量、库存数量，按规定日期（每月25—28日）执行每月清仓盘库并做好登记记录。各业务科室应严格执行医用耗材规范管理。

2、确保医用耗材供应及时且稳定 医院作为医疗服务的重要场所，对医用耗材的需求是持续且多样的。因此，物流管理首要目标是确保医用耗材的供应及时且稳定，以满足临床科室和患者的需求。这要求建立完善的物流配送体系，通过高效的物流流程设计，确保耗材从供应商到医院的全程运输畅通无阻。

3、采用专业的库存管理软件：专业的库存管理软件可以帮助医疗机构更好地管理医用高值耗材的库存、追踪库存情况、预测耗材需求等，从而避免库存积压或短缺的情况。建立严格的库存管理制度：建立严格的库存管理制度，包括入库验收、出库核对、库存盘点等，确保医用高值耗材的安全和质量。

如何加强医疗器械安全使用管理

第八条、 临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书， 技术操作规范和 规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。

第十条　医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械品种、数量相适应，符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，还应当监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据。

第一章　总 则第一条　为加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。第二条　本办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械的监督管理工作。医疗器械临床试验管理不适用本办法。

济南市医疗器械使用管理规定细则旨在加强医疗器械的监督管理，确保人体健康与生命安全。该规定适用于本市范围内所有医疗器械使用单位，包括依法持有医疗机构执业许可证的医疗机构，以及计划生育技术服务机构等。管理部门为食品药品监督管理部门，协同卫生、人口和计划生育、质量技术监督等部门共同监督医疗器械的使用。

因此，医疗机构应加强对医护人员的培训，提高他们的技能水平，确保他们能够正确、安全地操作和使用医疗器械。建立完善的医疗器械管理制度：医疗机构应制定相关规章制度，明确医疗器械的采购、验收、登记、存放、维护和报废等流程，确保医疗器械的使用符合规范和标准。

医疗卫生机构医学装备管理办法的使用管理

医学装备须计（剂）量准确、安全防护、性能指标合格方可使用。第三十六条　医疗卫生机构应当制定生命支持类、急救类医学装备应急预案，保障紧急救援工作需要。第三十七条　医疗卫生机构应当建立健全医学装备维修制度，优化报修流程，及时排除医学装备故障。

第四十二条　公立医疗卫生机构处置医学装备，应当按照国有资产处置管理有关规定，严格履行审批手续，未经批准不得自行处理。处置海关监管期内的进口免税医学装备，须按照海关相关规定执行。第四十三条　医学装备处置方式主要包括调拨、捐赠和报废等。

卫生部关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知卫规财发〔2011〕24号各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：为规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，我部研究制定了《医疗卫生机构医学装备管理办法》。

第二条　本规定适用于本市行政辖区内所有的医疗卫生机构。含人民解放军、武装警察部队驻津医疗卫生单位对社会开放的部门（以下统称医疗机构）。

第五十条　本办法适用于全国各级各类医疗卫生机构。第五十一条　本办法由卫生部负责解释。第五十二条　省级卫生行政部门可根据本办法规定，结合本地区实际，制订实施细则。第五十三条　本办法自发布之日起施行。1996年卫生部《医疗卫生机构仪器设备管理办法》（卫计发〔1996〕第180号）同时废止。

单价在1万元以下或一次批量价格在5万元以下的，由医疗卫生机构根据本机构实际情况确定管理方式。第十六条　单价在50万元及以上的医学装备计划，应当进行可行性论证。论证内容应当包括配置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等。单价为50万元以下的，由医疗机构根据本机构实际情况确定论证方式。