如何安全管理医疗器械

为确保医疗器械的安全有效，依据《医疗器械生产监督管理办法》，制定本日常监督管理规定，以规范各级药品监督管理部门的管理工作。日常监督是指药品监管机构依据相关法规对持有生产许可证或已登记的医疗器械生产企业进行定期检查。这些检查包括质量体系检查、专项检查、产品质量抽查等，旨在确保生产过程符合法规要求。

对标注明确有效使用期限的耗材，尤其是一次性耗材，需挂有效期标志牌，进行控制管理。对临近失效期的耗材，提前（三个月）填写效期产品催办单，上报药械科，以便及时进行调整，确保临床应用的安全可靠。

其次，医疗器械经营者应当对医疗器械实行全程追溯管理，确保医疗器械质量安全。在医疗器械的使用方面，医疗机构和医疗器械使用者应当依法管理和使用医疗器械，规范医疗器械的存储、保管、使用和处置。

五）组织开展医疗器械管理法律、法规、规章和合理使用相关制度、规范的业务知识培训，宣传医疗器械临床使用安全知识。第十一条　二级以上医疗机构应当明确本机构各相关职能部门和各相关科室的医疗器械临床使用管理职责；相关职能部门、相关科室应当指定专人负责本部门或者本科室的医疗器械临床使用管理工作。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

骨科常用的医疗耗材有哪些.。希望具体点的,谢谢!

骨科常用医疗器械：双头腹壁拉钩、骨旋凿保护器、鼻手术刀、肘关节运动器、防护裙、X射线胶片观察装置、三用听诊器、骨科牵引架、快换丝锥套、锥丝锥、牙根尖挺、显微耳钩、剃毛刀、包埋机、皮肤镊、椎间盘手术用定位器、针单侧椎板拉钩、持钉钳、双关节咬骨剪、撑开钳、测深器、腹水穿刺针。

骨科手术包里面包括软质脚套、弹性绷带、集液袋、中单、边单、U型单、备胶料、手术衣、包布等。除了这些通用器械耗材外，还有针对不同手术部位设计的手术单，如上肢单、下肢单、臀部手术单、关节镜单等。

医用耗材有：一次性医用包一次性医用导管伤口敷料、护创材料医用胶带、胶贴医用纱布、医用绷带、骨科夹板医用消毒片、医用海绵注射及输液器械穿刺针、活检针留置针医用缝合材料及器械采血、输血器材手术室防护隔离卫生用品介入放射造影器械其它医用高分子材料。

医用耗材有一次性医药包、伤口敷料、护创材料、一次性医用导管、医用消毒片、一次性灭菌橡胶手套、留置针、医用胶带、医用纱布、穿刺针、活检针、医用绷带、骨科夹板、一次性注射器、手术室防护隔离卫生用品等。

医用耗材包括一次性输液器、注射用水、一次性注射器、一次性灭菌橡胶、手套、碘伏、小砂轮、青霉素空瓶等。

增值税专用发票能开电脑耗材一批吗

1、不可以。必须将每种耗材型号、名称、 数量都列示清楚。

2、增值税发票也是发票的一种，具有增值税一般纳税人资格的企业都可以到主管国税部门申请领购增值税发票，并通过防伪税控系统开具。具有增值税一般纳税人资格的企业可以凭增值税发票抵扣增值税。专用发票，“增值税专用发票”的简称。用于销售应缴纳增值税的货物时所开具的发票。

3、电脑耗材属于办公用品，可以开具专票并进行抵扣。

耗材开放型输液泵的违规伎俩

1、A：生产厂家出厂时提供裸机，不含耗材配套参数和信息，容许临床人员现场将耗材参数与拨码开关档位的某一位简单匹配。明显存在向非专业技术人员开放核心参数的风险。B：填写临时标示卡，注明某档位对应某种品牌和规格的重力输液器的做法明显违反《医疗器械标识管理规定》。

2、耗材的压力特性应当精确管理，不能开放给临床人员调整。3。耗材更换管位的时间（疲劳破裂之前）应当做到报警提示。

3、按照国家相关安全法规的要求，输液泵的说明书中应当指明能够匹配使用的耗材规格，也就是说耗材必须受控。但这些耗材开放型输液泵在说明书中只注明一种输液器规格，这样在审查时容易通过。只不过在技术措施上和销售中又允许临床人员简单的调节后就使用其他规格的输液器耗材。

医疗设备部长的工作职责

医疗设备部长的工作职责 遵守医院各项规章制度，在科长领导下进行工作，服从工作安排，完成日常性工作和临时安排的各项工作。做好全院医用耗材的计划管理工作，不能因物资准备不足影响工作，也不能浪费给医院造成损失。必须妥善管理好各类耗材、设备等物资。

设备管理委员会负责全院医疗设备的供应计划、采购管理、制度建立健全等工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行，为临床服好务，做好保障。

医疗器械工作岗位职责 篇1 遵守公司各项管理制度，并定期上报个人工作计划、工作总结及相关报表； 较强的学习能力，能快速接受产品知识，并有效传达给客户； 善于与人沟通及较好商务谈判能力； 有团队精神、敬业，能适应出差； 有医疗器械销售经验者优先考虑。

该部门主要负责医院内部的生物医学实验室的建设和管理，包括实验室的布局设计、设备的配置和日常管理等。他们确保实验室的设备满足临床和研究的需求，为医院的科研和教学工作提供技术支持。此外，他们还负责实验室的安全管理和环境监控工作。