药店医疗器械自查报告范文精选

1、按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》（冀食药监械【20**】108号）部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

2、现将自查情况报告如下：安徽群力药业有限公司注册资本：xxx万元。注册地址：xxxx号。

3、下面是我为大家收集的医疗企业自查报告范文（精选5篇），欢迎大家分享。

4、为确保全县人民使用药品和医疗器械的有效性，我院根据上级文件精神和《栾川县药品和医疗器械监督管理局开展上级文件下发的医疗机构使用医疗器械专项检查工作方案》，专门组织相关人员对全院药品和医疗器械进行了全面检查。现将具体情况报告如下：加强领导，强化责任，增强质量责任意识。

5、为贯彻落实省医疗器械监督管理会议精神和《关于医疗器械经营者和使用者专项监管的通知》，保障人民群众安全有效使用医疗器械，我院决定在我院开展医疗器械经营和使用自查自纠，特制定本自查报告。指导思想 紧紧围绕“确保人们安全有效地使用机器。

国家药品监督管理局规定药店能否销售二类的医疗器械

1、首先药店必须要有营业执照；然后药店办有《医疗器械经营企业许可证》的，就可以销售二类医疗器械；若没有《医疗器械经营企业许可证》的，只能卖楼上说的产品。

2、可以的。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。

3、根据有关规定所有一类医疗器械都不需要办理医疗器械许可证，二类除体温计、血压计、磁疗器具、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、妊娠诊断试纸、家用血糖仪、妊娠诊断试纸，避孕套、避孕帽、轮椅、医用无菌纱布外，其它都需要办理医疗器械经营企业许可证。

4、第二类医疗器械 膏药能在药店销售 需要《医疗器械经营许可证》。《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定：经营第二类、第三类医疗器械，必须取得《医疗器械经营企业许可证》；经营第一类医疗器械，不需要办理《医疗器械经营企业许可证》或“备案”手续，取得营业执照后即可经营。

5、根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

6、十一）创伤 （十二）组织 （十三）血液循环系统 （十四）中枢神经系统 （十五）独立软件 （十六）具有计量测试功能的医疗器械 （十七）慢性创面 医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。

请问3类医疗器械能不能在药房卖,药房需要有什么证件才能卖?

1、个体药店只要符合经营第三类医疗器械的条件，可向当地政府的市场监督管理局中的医疗器械管理机构，申报获得《医疗器械经营许可证》的，可以经营。第三类医疗器械的品规非常多，申报者需根据经营场所条件、专业技术人员的配备、质量管理文件体系等，选择经营第三类医疗器械的品规。

2、都可以，请办理《医疗器械经营许可证》，经营范围包含三类器械即可。详细申请流程请咨询当地药监局。

3、要具备《医疗器械经营许可证》根据《医疗器械进度管理条例》第二十九条　从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

4、工商核名及办理营业执照。向所辖药品监督管理部门提出筹建申请，办理《药品经营许可证》。进行Ⅰ类、Ⅱ类器械备案，办理《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》 并申请GSP（药品经营质量管理）认证。

5、都可以卖的。首先一类医疗器械不需要医疗器械经营许可证就可以经营，然后二类及三类需要医疗器械经营许可证，但是国家食品药品监督管理局发过文以下二类产品明确指出不需要医疗器械经营许可证即可经营。